医療用医薬品 : ヂアミトール

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医薬品情報


総称名 ヂアミトール
一般名 ベンザルコニウム塩化物
欧文一般名 Benzalkonium Chloride
薬効分類名 外用殺菌消毒剤(滅菌製剤)
薬効分類番号 2616
ATCコード D08AJ01 D09AA11 R02AA16
KEGG DRUG D00857 ベンザルコニウム塩化物
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
0.1W/V%ヂアミトール水 0.1w/v% Germitol Water 日興製薬 2616700Q6044 0.55円/mL

効能・効果及び用法・用量

効能効果

効能・効果用法・用量
(ベンザルコニウム塩化物濃度)
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の皮膚の消毒手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%溶液を塗布する。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
医療機器の消毒ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液中で15分間煮沸する。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

用法用量

効能・効果用法・用量
(ベンザルコニウム塩化物濃度)
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落とした後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の皮膚の消毒手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%溶液を塗布する。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
医療機器の消毒ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液中で15分間煮沸する。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

使用上の注意

重要な基本的注意

原液は刺激症状があらわれることがあるので、皮膚・粘膜に付着しないように注意すること。また、眼に入らないように注意すること。原液に接触した場合には直ちに水でよく洗い流し、適切な処置を行うこと。

炎症または易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、濃度に注意して、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。また、使用後は滅菌精製水で水洗すること。

深い創傷または眼に使用する希釈水溶液は、調製後滅菌処理すること。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

過敏症

発疹、そう痒感等の過敏症状(頻度不明)があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。

臨床検査結果に及ぼす影響

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿はスルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

適用上の注意

人体

投与経路

経口投与しないこと。浣腸には使用しないこと。

使用時

粘膜、創傷面または炎症部位に長期間または広範囲に使用しないこと(全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある)。

密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。

その他

調製方法

希釈液として塩類含量の多い水または硬水を用いないこと。

繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は本剤を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。

使用時

血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。

石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。

皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。

合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。

金属器具を長時間浸漬する場合は、腐蝕を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に0.5〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。

皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので使用しないこと。

中栓を取り除いた場合は、改めて滅菌すること。(5L製品のみ)

薬効薬理

[1][2][3][4]

本剤は使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、真菌等には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌効果は期待できない。

作用機序は、陰電荷を帯びる細菌に陽電荷を帯びるベンザルコニウム塩化物が菌体表面に吸着・集積され、菌体たん白を変性させ殺菌作用をあらわす。

ベンザルコニウム塩化物は陽イオン界面活性剤であるので、表面張力を低下させ、清浄作用、乳化作用等を示す。

有効成分に関する理化学的知見

一般名ベンザルコニウム塩化物
一般名(欧名)Benzalkonium Chloride
化学名Ammonium,alkyldimethyl(phenylmethyl)-,chloride
性状白色〜黄白色の粉末または無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリーようの流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。
水またはエタノール(95)に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液は振ると強く泡立つ。
KEGG DRUGD00857

取扱い上の注意

開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。

本剤は滅菌製剤なので、開封後は速やかに使用すること。

包装

500mL 1L 5L

主要文献


1. 高木敬次郎他,  薬物学,  653,  (1984)
2. 羽野 壽他,  新しい薬理学,第2版,  363,  (1983)
3. 吉村正一郎他,  医薬ジャーナル,  21 (6),  67,  (1985)
4. 熊谷 洋他,  臨床薬理学大系,  14,  120,  (1966)

作業情報


改訂履歴

2005年6月 改訂
2006年11月 第3版 改訂

文献請求先

丸石製薬株式会社
538-0042
大阪市鶴見区今津中2-4-2
0120-014-561

業態及び業者名等

発売元
丸石製薬株式会社
大阪市鶴見区今津中2-4-2

製造販売元
日興製薬株式会社
岐阜県羽島市江吉良町1593


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2017/7/19 版