医療用医薬品 : パスタロン

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医薬品情報


総称名 パスタロン
一般名 尿素
欧文一般名 Urea
製剤名 尿素製剤
薬効分類名 角化性・乾燥性皮膚疾患治療剤
薬効分類番号 2669
KEGG DRUG D00023 商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

商品名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
パスタロンクリーム20% PASTARON CREAM 20% 佐藤製薬 2669701N2040 7.3円/g
パスタロンソフト軟膏20% PASTARON SOFT OINTMENT 20% 佐藤製薬 2669701M2100 7.3円/g

効能・効果及び用法・用量

効能・効果

老人性乾皮症、アトピー皮膚、進行性指掌角皮症(主婦湿疹の乾燥型)、足蹠部皸裂性皮膚炎、掌蹠角化症、毛孔性苔癬、魚鱗癬

用法・用量

1日1〜数回、患部に塗擦する。

使用上の注意

慎重投与

炎症、亀裂を伴う症例[一過性の刺激症状を生じることがある。]

皮膚刺激に対する感受性が亢進している症例[一過性の刺激症状を生じることがある。]

重要な基本的注意

皮膚への適用以外(眼粘膜等の粘膜)には使用しないこと。

潰瘍、びらん、傷面への直接塗擦を避けること。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
皮膚ぴりぴり感、疼痛、紅斑、そう痒感、灼熱感、丘疹、落屑

薬物動態

[1]

(参考)ラット,10%尿素軟膏

14C-尿素を含有する10%尿素軟膏をラット背部に塗布したとき、血中放射能濃度は投与後3時間で最大値を示した。
また、皮下投与では投与後1時間で最大血中濃度を示し、以後速やかに消失した。皮下投与による臓器内分布は腎髄質、腎皮質の順に多かった。皮下投与された14C-尿素は24時間までに尿中へ78.37%、呼気中へ13.83%、糞中へ0.14%排泄された。

臨床成績

[2]

国内延べ8施設において、角化性皮膚疾患(老人性乾皮症、アトピー皮膚、毛孔性苔癬)70例を対象にして実施した臨床試験の結果、パスタロンクリーム20%の有用率は67.2%、パスタロンソフト軟膏20%の有用率は72.9%であった。

薬効薬理

角質水分保有力増強作用

尿素外用剤は角質水分保有力増強作用を示す。ヒト足蹠正常角質切片に10%尿素軟膏を塗布したのち、冬期を想定した50%相対湿度下に放置した場合、基剤のみのものに比べ角質切片は乾燥しにくい[3]。また、走査型電子顕微鏡での観察によれば、塗布患部はなめらかとなり、角質細胞間隔は狭小となる。[4]

有効成分に関する理化学的知見

一般名尿素
一般名(欧名)Urea
化学名Carbonyldiamide
分子式CH4N2O
分子量60.06
融点132.5〜134.5℃
性状本品は無色〜白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、冷涼な塩味がある。
本品は水に極めて溶けやすく、沸騰エタノール(95)に溶けやすく、エタノール(95)にやや溶けやすく、ジエチルエーテルに極めて溶けにくい。
本品の水溶液(1→100)は中性である。
KEGG DRUGD00023

取扱い上の注意

本剤は金属と接触させた場合、着色することがある。ステンレスヘラを長時間、本剤と接触させたままで放置しないこと。

包装

パスタロンクリーム20%

25g×10、25g×50(プラスチックチューブ)

500g(プラスチック容器)

パスタロンソフト軟膏20%

25g×10、25g×50、50g×10(プラスチックチューブ)

500g(プラスチック容器)

主要文献


1. 相川一男 他,   応用薬理 , 13 (5) , 743 , (1977) »J-GLOBAL
2. 佐藤製薬株式会社 社内資料;パスタロン20ソフト(SK-906)の臨床効果の検討
3. 佐藤製薬株式会社 社内資料;尿素の皮膚角質層における水分保有力増強作用について
4. 堀 嘉昭 他,   臨床皮膚科 , 30 (10) , 821 , (1976)

作業情報


改訂履歴

2007年6月 改訂
2014年5月 第5版 改訂(クリーム20%50g包装品販売終了に伴う改訂)

文献請求先

佐藤製薬株式会社
107-0051
東京都港区元赤坂1丁目5番27号
03-5412-7817

業態及び業者名等

製造販売元
佐藤製薬株式会社
東京都港区元赤坂1丁目5番27号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2014/08/20 版