医療用医薬品 : ザルコニン

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医薬品情報


総称名 ザルコニン
薬効分類名 外用殺菌消毒剤
薬効分類番号 2616
ATCコード D08AJ01 D09AA11 R02AA16
KEGG DRUG D00857 ベンザルコニウム塩化物
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ザルコニン液0.05 ZALKONIN SOLUTION 健栄製薬 2616700Q5021 0.56円/mL
ザルコニン液0.1 ZALKONIN SOLUTION 健栄製薬 2616700Q6028 0.57円/mL

効能・効果及び用法・用量

効能効果

ザルコニン液0.05

効能・効果用法・用量
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

ザルコニン液0.1

効能・効果用法・用量
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の皮膚の消毒手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%溶液を塗布する。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
医療機器の消毒ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液中で15分間煮沸する。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

用法用量

ザルコニン液0.05

効能・効果用法・用量
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

ザルコニン液0.1

効能・効果用法・用量
手指・皮膚の消毒通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落した後、ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。
手術部位(手術野)の皮膚の消毒手術前局所皮膚面をベンザルコニウム塩化物0.1%溶液で約5分間洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.2%溶液を塗布する。
手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.025%溶液を用いる。
感染皮膚面の消毒ベンザルコニウム塩化物0.01%溶液を用いる。
医療機器の消毒ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後ベンザルコニウム塩化物0.1%溶液中で15分間煮沸する。
手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒ベンザルコニウム塩化物0.05〜0.1%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。
膣洗浄ベンザルコニウム塩化物0.02〜0.05%溶液を用いる。
結膜嚢の洗浄・消毒ベンザルコニウム塩化物0.01〜0.05%溶液を用いる。

使用上の注意

重要な基本的注意

本剤は、濃度に注意して使用すること。

炎症又は易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。

本剤を希釈して使用する場合は、調製後滅菌処理すること。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

過敏症

発疹、そう痒感等の過敏症状(頻度不明)があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。

臨床検査結果に及ぼす影響

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。
(0.05%液を除く)

適用上の注意

人体

投与経路

経口投与しないこと。浣腸には使用しないこと。

使用時

原液が眼に入らないように注意すること。
眼に入った場合には水でよく洗い流すこと。
(0.05%液を除く)

皮膚・粘膜の刺激症状があらわれることがあるので、注意すること。

粘膜、創傷面又は炎症部位に長期間又は広範囲に使用しないこと(全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある)。

密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。

その他

調製方法

繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は本剤の成分であるベンザルコニウム塩化物を吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。

使用時

血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している場合は、十分に洗い落してから使用すること。

石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落してから使用すること。

皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。

器具等材質

合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。

金属器具を長時間浸漬する必要がある場合は、腐蝕を防止するためにベンザルコニウム塩化物0.1%溶液に0.5〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。
(0.05%液を除く)

皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しないこと。

薬効薬理

本剤は使用濃度において、栄養型細菌(グラム陽性菌、グラム陰性菌)、一部の真菌等には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。

<生物学的同等性試験>[1][2]

ザルコニン液0.05及びザルコニン液0.1と標準製剤の殺菌効果について、in vitroの最小発育阻止濃度(MIC)法、最小殺菌濃度(MBC)法及びKelsey-Sykes法により比較した結果、両剤の生物学的同等性が確認された。

取扱い上の注意

<注意>

開封時及び開封後は、微生物による汚染に注意すること。

本剤は滅菌製剤のため、開封後は速やかに使用すること。

<安定性試験>[3]

最終包装製品を用いた加速試験(40℃、75%RH、6ヶ月)の結果、通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。

包装

ザルコニン液0.05

500mL、1000mL、5L

ザルコニン液0.1

500mL、1000mL、5L

主要文献


1. 健栄製薬株式会社 社内資料:ザルコニン液0.05の生物学的同等性について
2. 健栄製薬株式会社 社内資料:ザルコニン液0.1の生物学的同等性について
3. 健栄製薬株式会社 社内資料:ザルコニン液の経時安定性について

作業情報


改訂履歴

2007年4月 改訂
2008年3月 第3版 改訂

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
健栄製薬株式会社
541-0044
大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
06-6231-5626

業態及び業者名等

健栄製薬株式会社
大阪市中央区伏見町2丁目5番8号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2017/7/19 版