医療用医薬品 : 塩化ベンザルコニウム

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医薬品情報


総称名 塩化ベンザルコニウム
一般名 ベンザルコニウム塩化物
欧文一般名 Benzalkonium Chloride
薬効分類名 外皮用殺菌消毒剤
薬効分類番号 2616
ATCコード D08AJ01 D09AA11 R02AA16
KEGG DRUG D00857 ベンザルコニウム塩化物
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
塩化ベンザルコニウム液(50%)「東海」 東海製薬 2616700Q2049 0.98円/mL

効能・効果及び用法・用量

効能効果

手指・皮膚の消毒、手術部位(手術野)の皮膚の消毒、手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒、感染皮膚面の消毒、医療機器の消毒、手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒、膣洗浄、結膜嚢の洗浄・消毒

用法用量

手指・皮膚の消毒

通常石けんで十分に洗浄し、水で石けん分を十分に洗い落とした後、塩化ベンザルコニウム0.05〜0.1%溶液に浸して洗い、滅菌ガーゼあるいは布片で清拭する。
術前の手洗の場合には、5〜10分間ブラッシングする。

手術部位(手術野)の皮膚の消毒

手術前局所皮膚面を塩化ベンザルコニウム0.1%溶液で約5分間洗い、その後塩化ベンザルコニウム0.2%溶液を塗布する。

手術部位(手術野)の粘膜の消毒、皮膚・粘膜の創傷部位の消毒

塩化ベンザルコニウム0.01〜0.025%溶液を用いる。

感染皮膚面の消毒

塩化ベンザルコニウム0.01%溶液を用いる。

医療機器の消毒

塩化ベンザルコニウム0.1%溶液に10分間浸漬するか、または厳密に消毒する際は、器具を予め2%炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後塩化ベンザルコニウム0.1%溶液中で15分間煮沸する。

手術室・病室・家具・器具・物品などの消毒

塩化ベンザルコニウム0.05〜0.2%溶液を布片で塗布・清拭するか、または噴霧する。

膣洗浄

塩化ベンザルコニウム0.02〜0.05%溶液を用いる。

結膜嚢の洗浄・消毒

塩化ベンザルコニウム0.01〜0.05%溶液を用いる。

使用上の注意

重要な基本的注意

本剤は必ず希釈し、濃度に注意して使用すること。

炎症または易刺激性の部位(粘膜、陰股部等)に使用する場合には、正常の部位に使用するよりも低濃度とすることが望ましい。

深い創傷または眼に使用する場合の希釈液としては、注射用水か滅菌精製水を用い、水道水や精製水を用いないこと。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

過敏症

発疹、そう痒感等の過敏症状(頻度不明)があらわれることがあるので、このような場合には使用を中止すること。

臨床検査結果に及ぼす影響

本剤で消毒したカテーテルで採取した尿は、スルホサリチル酸法による尿蛋白試験で偽陽性を示すことがある。

適用上の注意

人体

投与経路

経口投与しないこと。浣腸には使用しないこと。

使用時

原液または濃厚液が眼に入らないように注意すること。眼に入った場合には水でよく洗い流すこと。

濃厚液の使用により、皮膚・粘膜の刺激症状があらわれることがあるので、注意すること。

粘膜、創傷面または炎症部位に長期間または広範囲に使用しないこと(全身吸収による筋脱力を起こすおそれがある)。

密封包帯、ギプス包帯、パックに使用すると刺激症状があらわれることがあるので、使用しないことが望ましい。

その他

調製方法

繊維、布(綿、ガーゼ、ウール、レーヨン等)は本剤の成分である塩化ベンザルコニウムを吸着するので、これらを溶液に浸漬して用いる場合には、有効濃度以下とならないように注意すること。

使用時

血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。

石けん類は本剤の殺菌作用を減弱させるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。

皮膚消毒に使用する綿球、ガーゼ等は滅菌保存し、使用時に溶液に浸すこと。

器具等材質

合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等への使用は避けることが望ましい。

金属器具を長期間浸漬する必要がある場合は、腐食を防止するために塩化ベンザルコニウム0.1%(本剤の500倍)溶液に0.5〜1.0%の亜硝酸ナトリウムを添加すること。

皮革製品の消毒に使用すると、変質させることがあるので、使用しないこと。

薬効薬理

本剤はグラム陽性菌、陰性菌及び真菌には有効であるが、結核菌及び大部分のウイルスに対する効果は期待できない。

有効成分に関する理化学的知見

一般名ベンザルコニウム塩化物
一般名(欧名)Benzalkonium Chloride
化学名Ammonium,alkyldimethyl(phenylmethyl)-,chloride
性状白色〜黄白色の粉末又は無色〜淡黄色のゼラチン状の小片、ゼリー様の流動体若しくは塊で、特異なにおいがある。
水又はエタノール(95)に極めて溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液は振ると強く泡立つ。
KEGG DRUGD00857

包装

18L

主要文献


1. 日本薬局方解説書  廣川書店

作業情報


改訂履歴

2006年2月 改訂
2015年7月 第3版 改訂

文献請求先

東海製薬株式会社
454-0954
名古屋市中川区江松一丁目105
052-302-8501

業態及び業者名等

製造販売元
東海製薬株式会社
名古屋市中川区江松一丁目105


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2017/11/22 版