医療用医薬品 : ベラストリン

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商品情報


商品名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ベラストリン錠20μg (後発品) BERASTOLIN Tab.20μg 大正薬品工業 3399005F1102 23.3円/錠 劇薬 , 処方せん医薬品

詳細情報


規格単位毎の明細 (ベラストリン錠20μg)

販売名和名 : ベラストリン錠20μg

規格単位 : 20μg1錠

欧文商標名 : BERASTOLIN Tab.20μg

基準名 : ベラプロストナトリウム錠

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方せん医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方せんにより使用すること

日本標準商品分類番号 : 873399

承認番号 : 21400AMZ00216

薬価基準収載年月 : 2002年7月

販売開始年月 : 2002年7月

効能又は効果追加承認年月 : 2010年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 3年(外箱、ラベルに表示)

規格単位毎の組成と性状

組成

販売名ベラストリン錠20μg
成分日局 ベラプロストナトリウム
含量
(1錠中)
20μg
添加物乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、カルナウバロウ

添加物 : 乳糖水和物

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : マクロゴール

添加物 : 酸化チタン

添加物 : カルナウバロウ

性状

販売名ベラストリン錠20μg
性状白色のフィルムコーティング錠
外形 
大きさ直径:6.1mm、厚み:2.7mm、質量:約83mg
識別コード本体:341、PTP:TYK341

【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : TYK341

識別コード : T341

識別コード : @341

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能・効果

慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善

原発性肺高血圧症

用法・用量

慢性動脈閉塞症に伴う潰瘍、疼痛及び冷感の改善

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日120μgを3回に分けて食後に経口投与する。

原発性肺高血圧症

通常、成人には、ベラプロストナトリウムとして1日60μgを3回に分けて食後に経口投与することから開始し、症状(副作用)を十分観察しながら漸次増量する。増量する場合には、投与回数を1日3〜4回とし、最高用量を1日180μgとする。

効能・効果に関連する使用上の注意

原発性肺高血圧症

原発性肺高血圧症と診断された患者にのみ使用すること。

本剤は経口投与であるため、重症度の高い患者等では効果が得られにくい場合がある。循環動態あるいは臨床症状の改善が見られない場合は、注射剤や他の治療に切り替えるなど適切な処置を行うこと。

用法・用量に関連する使用上の注意

原発性肺高血圧症

原発性肺高血圧症は薬物療法に対する忍容性が患者によって異なることが知られており、本剤の投与にあたっては、投与を少量より開始し、増量する場合は患者の状態を十分に観察しながら行うこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2014/03/19 版