医薬品情報
| 総称名 | ナイロジン |
| 一般名 | チアミンジスルフィド, ピリドキシン塩酸塩, ヒドロキソコバラミン酢酸塩 |
| 欧文一般名 | Thiamine Disulfide, Pyridoxine Hydrochloride, Hydroxocobalamin Acetate |
| 薬効分類名 | 神経・筋機能賦活剤 |
| 薬効分類番号 | 3179 |
| KEGG DRUG |
D04904
チアミンジスルフィド・ピリドキシン塩酸塩・ヒドロキソコバラミン酢酸塩
商品一覧 相互作用情報 |
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報 2020年9月 改訂 (第13版)
禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献
商品情報 組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| ナイロジン注 (後発品) | NYROZIN INJECTION | コーアイセイ | 3179504A1094 | 58円／管 | 処方箋医薬品 |
禁忌
次の患者には投与しないこと
本剤及びチアミンジスルフィドに対し過敏症の既往歴のある患者
効能・効果及び用法・用量
効能効果
本剤に含まれるビタミン類の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など）
下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
神経痛
筋肉痛・関節痛
末梢神経炎・末梢神経麻痺
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
用法用量
通常成人1日1回10mLを緩徐に静脈内注射する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
相互作用
併用注意
| レボドパ | レボドパの有効性を減じることがある。 | ピリドキシン塩酸塩がレボドパの脱炭酸化を促進し、脳内作用部位への到達量を減少させる。 |
副作用
副作用発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
重大な副作用及び副作用用語
重大な副作用
ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）
ショック、アナフィラキシーを起こすことがあるので、全身皮膚潮紅、そう痒感、血圧低下、胸内苦悶、呼吸困難、痙攣等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。
その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 過敏症注1） | 発疹、そう痒感 |
| 消化器 | 悪心・嘔吐 |
| 投与部位 | 局所疼痛 |
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］
授乳婦に投与する場合には授乳を中止させること。［授乳中の投与に関する安全性は確立していない。］
小児等への投与
低出生体重児、新生児、乳児、幼児又は小児に対する安全性は確立していない。
適用上の注意
調製時
本剤は、アミノ酸製剤と混合した場合、ビタミンの分解が促進されることがあるので注意すること。
注射速度
静脈内投与により血管痛を起こすことがあるので、注射速度はできるだけ遅くすること。
アンプルカット時
アンプルカット時のガラス片混入の少ないクリーンカットアンプルを使用しているが、さらに安全に使用するため、エタノール消毒綿等で清拭しカットすること。
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | チアミンジスルフィド |
| 一般名（欧名） | Thiamine Disulfide |
| 化学名 | N,N’-{Dithiobis[2-(2-hydroxyethyl)-1-methyl-2,1-ethenediyl]}bis{N-[(4-amino-2-methyl-5-pyrimidinyl)methyl]formamide} |
| 分子式 | C24H34N8O4S2 |
| 分子量 | 562.71 |
| 性状 | 本品は白色〜淡黄白色の粉末で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。 エタノール（95）に溶けにくく、水又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。 本品は希塩酸又は希硝酸に溶ける。 本品の飽和水溶液はほぼ中性である。 |
| KEGG DRUG |  |
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | ピリドキシン塩酸塩 |
| 一般名（欧名） | Pyridoxine Hydrochloride |
| 化学名 | 4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride |
| 分子式 | C8H11NO3・HCl |
| 分子量 | 205.64 |
| 融点 | 約206℃（分解） |
| 性状 | 本品は白色〜微黄色の結晶性の粉末である。 水に溶けやすく、エタノール（99.5）に溶けにくく、無水酢酸、酢酸（100）にほとんど溶けない。 本品は光によって徐々に変化する。 |
| KEGG DRUG |  |
有効成分に関する理化学的知見
| 一般名 | ヒドロキソコバラミン酢酸塩 |
| 一般名（欧名） | Hydroxocobalamin Acetate |
| 化学名 | Coα-[α-(5,6-Dimethyl-1H-benzimidazol-1-yl)]-Coβ-hydroxocobamide monoacetate |
| 分子式 | C62H89CoN13O15P・C2H4O2 |
| 分子量 | 1406.41 |
| 性状 | 本品は暗赤色の結晶又は粉末で、においはない。 水に溶けやすく、エタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。 本品は吸湿性である。 |
| KEGG DRUG |  |
取扱い上の注意
＜安定性試験＞
最終包装製品を用いた長期保存試験［しゃ光保存・25℃以下保存、1年6ヵ月］の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、ナイロジン注は25℃以下のしゃ光保存で1年6ヵ月間安定であることが確認されている。1)
包装
ナイロジン注
10mL 50管
主要文献
| 1. | コーアイセイ株式会社：社内資料（安定性試験） |
作業情報
| 改訂履歴 |
2015年7月 改訂 |
| 文献請求先 |
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。 |
| 業態及び業者名等 |
製造販売元 |