医療用医薬品 : 重曹

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医薬品情報


総称名 重曹
一般名 炭酸水素ナトリウム, 重曹, 重炭酸ナトリウム
欧文一般名 Sodium Bicarbonate
薬効分類名 制酸剤
薬効分類番号 2344
ATCコード B05CB04 B05XA02
KEGG DRUG D01203 炭酸水素ナトリウム
商品一覧 商品一覧(他薬効を含む) 米国の商品 相互作用情報
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
重曹「ホエイ」 マイラン製薬 2344004X1224 0.74円/g
重曹錠500mg「マイラン」 (後発品) Sodium Bicarbonate Tab.500mg"Mylan" マイラン製薬 2344005F1045 5.6円/錠

禁忌

次の患者には投与しないこと

ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠高血圧症候群等)〔ナトリウムの貯留増加により症状が悪化するおそれがある。〕

ヘキサミンを投与中の患者(「2.相互作用」の項参照)

効能・効果及び用法・用量

効能効果

<経口>

下記疾患における制酸作用と症状の改善

胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)

アシドーシスの改善、尿酸排泄の促進と痛風発作の予防

<含嗽・吸入>

上気道炎の補助療法(粘液溶解)

用法用量

重曹「ホエイ」

<経口>

通常、成人には炭酸水素ナトリウムとして、1日3〜5gを数回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<含嗽・吸入>

含嗽、吸入には、1回量1〜2%液100mLを1日数回用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

重曹錠500mg「マイラン」

<経口>

通常、成人には炭酸水素ナトリウムとして、1日3〜5g(6錠〜10錠)を数回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

<含嗽・吸入>

含嗽、吸入には、1回量1〜2%液100mLを1日数回用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

重篤な消化性潰瘍のある患者〔胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)により症状が悪化するおそれがある。〕

腎障害のある患者〔ナトリウムの貯留により症状が悪化するおそれがある。〕

心機能障害のある患者〔ナトリウムの貯留により症状が悪化するおそれがある。〕

肺機能障害のある患者〔症状が悪化するおそれがある。〕

低クロル性アルカローシス等の電解質失調の患者〔症状が悪化するおそれがある。〕

相互作用

併用禁忌

ヘキサミン
ヘキサミン静注液
本剤はヘキサミンの効果を減弱させることがある。ヘキサミンは酸性尿中でホルムアルデヒドとなり抗菌作用を発現するが、本剤は尿のpHを上昇させヘキサミンの効果を減弱させる。

併用注意

本剤は制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある。
大量の牛乳、カルシウム製剤milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。機序:代謝性アルカローシスが持続することにより、尿細管でのカルシウム再吸収が増加する。
危険因子:高カルシウム血症、代謝性アルカローシス、腎機能障害のある患者

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
代謝異常注)アルカローシス、ナトリウム蓄積による浮腫
消化器胃部膨満、胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)
注)これらの症状があらわれた場合には、減量または投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤は、PTPシートから取り出して服用するよう指導すること。〔PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔を起こして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。〕

薬効薬理

速効性、全身性の制酸作用を示す。ただし、胃液のアルカリ化によるペプシンの失活及び発生したCO2より胃粘膜を刺激して二次的に胃液分泌を促す。胃酸とは次式のように反応する。

NaHCO3+HCl→NaCl+H2O+CO2

炭酸水素ナトリウムは消化管から吸収されやすいため、過剰に用いるとアルカローシスを生じる。また、粘液をアルカリ化することにより局所性の粘液溶解作用を示す。更に尿のpHをアルカリ性にし、尿酸の排泄を促進し、尿路結石を予防する。[1]

有効成分に関する理化学的知見

一般名炭酸水素ナトリウム
一般名重曹
一般名重炭酸ナトリウム
一般名(欧名)Sodium Bicarbonate
分子式NaHCO3
分子量84.01
性状本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。
本品は水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品は湿った空気中で徐々に分解する。
KEGG DRUGD01203

取扱い上の注意

安定性試験

長期保存試験(25℃、相対湿度60%、36ヵ月)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、重曹錠500mg「マイラン」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。[2]

包装

重曹「ホエイ」

500g 5kg(1kg×5)

(CF/結晶)500g 5kg(1kg×5)

重曹錠500mg「マイラン」

PTP

120錠(12錠×10)

1200錠(12錠×100)

バラ

500錠

主要文献


1. 第十七改正日本薬局方解説書,  C-2996,  (2016)  廣川書店
2. 社内資料(安定性試験資料)

作業情報


改訂履歴

2013年1月 改訂
2018年2月 第10版 改訂

文献請求先

「主要文献」に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
ファイザー株式会社
151-8589
東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル 0120-664-467

業態及び業者名等

製造販売元
マイラン製薬株式会社
大阪市中央区本町2丁目6番8号

販売
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2019/1/23 版