医療用医薬品 : デルパント

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医薬品情報


総称名 デルパント
一般名 パントテン酸カルシウム, リボフラビン, ピリドキシン塩酸塩, ニコチン酸アミド
欧文一般名 Calcium Pantothenate, Riboflavin, Pyridoxine Hydrochloride, Nicotinamide
薬効分類名 複合パントテン酸製剤
薬効分類番号 3179
KEGG DRUG D04915 パントテン酸カルシウム・リボフラビン・ピリドキシン塩酸塩・ニコチン酸アミド
商品一覧 相互作用情報
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2017年9月 改訂 (第3版)


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
デルパント配合顆粒 DERPANTO GRANULES 陽進堂 3179117D1125 6円/g

効能・効果及び用法・用量

効能効果

下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

湿疹・皮膚炎群

効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法用量

通常成人1日0.5〜2.0gを1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

相互作用

併用注意

レボドパレボドパの作用を減弱することがある。本剤中のピリドキシン塩酸塩が、末梢でレボドパの脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させると考えられている。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
消化器注1) 腹痛、下痢等
注1)大量投与により、あらわれることがある。

臨床検査結果に及ぼす影響

尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。[本剤の成分であるビタミンB2(リボフラビン)による。]

薬物動態

溶出挙動

デルパント配合顆粒は日本薬局方外医薬品規格第3部に定められたパントテン酸カルシウム100mg/g・リボフラビン3mg/g・ピリドキシン塩酸塩30mg/g・ニコチン酸アミド15mg/g顆粒の溶出規格に適合していることが確認されている。

有効成分に関する理化学的知見

一般名パントテン酸カルシウム
一般名(欧名)Calcium Pantothenate
化学名Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}
分子式C18H32CaN2O10
分子量476.53
性状白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
本品1.0gを水20mLに溶かした液のpHは7.0〜9.0である。
吸湿性である。

有効成分に関する理化学的知見

一般名リボフラビン
一般名(欧名)Riboflavin
化学名7,8-Dimethyl-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl]benzo[g]pteridine-2,4(3H,10H)-dione
分子式C17H20N4O6
分子量376.36
融点約290℃(分解)
性状黄色〜だいだい黄色の結晶で、わずかににおいがある。
水に極めて溶けにくく、エタノール(95)、酢酸(100)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
飽和水溶液は中性である。
光によって分解する。
KEGG DRUGD00050

有効成分に関する理化学的知見

一般名ピリドキシン塩酸塩
一般名(欧名)Pyridoxine Hydrochloride
化学名4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride
分子式C8H11NO3・HCl
分子量205.64
融点約206℃(分解)
性状白色〜微黄色の結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくく、無水酢酸、酢酸(100)にほとんど溶けない。
光によって徐々に変化する。
KEGG DRUGD02179

有効成分に関する理化学的知見

一般名ニコチン酸アミド
一般名(欧名)Nicotinamide
化学名Pyridine-3-carboxamide
分子式C6H6N2O
分子量122.12
性状白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。
水又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくい。
KEGG DRUGD00036

取扱い上の注意

保管方法

光、湿気を避けて保存して下さい。

安定性試験

最終包装製品を用いた長期保存試験の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、デルパント配合顆粒は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)

包装

バラ

1000g

主要文献


1. (株)陽進堂社内資料:安定性試験

作業情報


改訂履歴

2014年2月 改訂
2017年9月 改訂 (第3版)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
株式会社陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
0120-647-734

業態及び業者名等

製造販売元
株式会社陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2022/6/22 版