医療用医薬品 : アロビックス

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医薬品情報


総称名 アロビックス
一般名 カルプロニウム塩化物, 塩化カルプロニウム
欧文一般名 Carpronium Chloride
製剤名 カルプロニウム塩化物液
薬効分類名 脱毛症・白斑用剤
薬効分類番号 2679
KEGG DRUG D01175 カルプロニウム塩化物
商品一覧
KEGG DGROUP DG01289 カルプロニウム
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2015年2月 改訂 (第7版)


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
アロビックス外用液5% (後発品) AROVICS SOLUTION 5% 長生堂製薬 2679701Q1063 11.4円/mL

効能・効果及び用法・用量

効能効果

下記の疾患における脱毛防止,発毛促進

円形脱毛症(多発性円形脱毛症を含む),悪性脱毛症,粃糠性脱毛症,瀰慢性脱毛症,壮年性脱毛症,症候性脱毛症など

乾性脂漏

尋常性白斑

用法用量

脱毛症・乾性脂漏の場合

1日2〜3回適量を患部に塗布,あるいは被髪部全体にふりかけ軽くマッサージする。

尋常性白斑の場合

1日3〜4回適量を患部に塗布する。

使用上の注意

慎重投与

本剤の成分または他の薬物に対し過敏症の既往歴のある患者

重要な基本的注意

塗布直後に全身発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐等があらわれることがあるので、異常が認められた場合には使用を中止し、水等で洗い流すこと。

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない為、発現頻度は不明である。

その他の副作用

過敏症

一過性の発赤、そう痒感等があらわれることがある。

アセチルコリン様作用

刺激痛、局所発汗、熱感があらわれることがある。
また、全身性の発汗、それに伴う悪寒、戦慄、嘔気、嘔吐があらわれることがある。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。

適用上の注意

投与時

本剤は、眼に入るとしみるので、眼に入れないように注意すること。もし、誤って眼に入ったときは、ただちに清浄な水で洗眼すること。

投与部位

外用にのみ使用すること。

その他の注意

湯あがりのあと等に使用すると副作用が強くあらわれる傾向がある。なお、副作用があらわれたときは、使用部位を水等で洗い流すこと。

薬物動態

生物学的同等性試験

アロビックス外用液5%と標準製剤(外用液、50mg/mL)を健康成人男子の前腕内側部にそれぞれ1mL(カルプロニウム塩化物として50mg)ポリエチレン製カップに入れ貼付し、塗布後の経皮吸収について比較検討した。両剤とも同様の経皮吸収率が認められ、生物学的に同等であった。1)

有効成分に関する理化学的知見

一般名カルプロニウム塩化物
一般名塩化カルプロニウム
一般名(欧名)Carpronium Chloride
化学名(3-methoxycarbonylpropyl)trimethylammonium chloride
分子式C8H18ClNO2
分子量195.69
融点120〜122℃
性状本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、わずかに特異なにおいがある。
水に極めて溶けやすく、エタノール(95)又はクロロホルムに溶けやすい。
本品は極めて吸湿性である。
KEGG DRUGD01175

取扱い上の注意

安定性試験

最終包装製品を用いた加速試験(40℃、相対湿度75%、6ヵ月)の結果、アロビックス外用液5%は通常の市場流通下において3年間安定であることが推測された。
また、最終包装製品を用いた長期保存試験(室温保存、3年)の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、アロビックス外用液5%の室温保存における3年間の安定性が確認された。2)

包装

30mL×12(プラスチック容器)

主要文献


1. 長生堂製薬株式会社 社内資料(生物学的同等性試験に関する資料)
2. 長生堂製薬株式会社 社内資料(安定性試験に関する資料)

作業情報


改訂履歴

2010年5月 改訂
2015年2月 改訂 (第7版)

文献請求先

主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求ください。
佐藤製薬株式会社
107-0051
東京都港区元赤坂1丁目5番27号
03-5412-7817

業態及び業者名等

発売元
佐藤製薬株式会社
東京都港区元赤坂1丁目5番27号

製造販売元
長生堂製薬株式会社
徳島市国府町府中92番地


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/3/18 版