医療用医薬品 : 乳酸カルシウム水和物 (乳酸カルシウム水和物「シオエ」原末)

医薬品情報

総称名	乳酸カルシウム水和物
一般名	乳酸カルシウム水和物
欧文一般名	Calcium Lactate Hydrate
薬効分類名	カルシウム剤
薬効分類番号	3211
ATCコード	A12AA05
KEGG DRUG	D02254 乳酸カルシウム水和物商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年3月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
乳酸カルシウム水和物「シオエ」原末	Calcium Lactate Hydrate"SIOE"	シオエ製薬	3211001X1253	2.28円／ｇ

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

2.1　高カルシウム血症の患者［症状を悪化させることがある。］［8.、9.1.1参照］

2.2　腎結石のある患者［症状を悪化させることがある。］

2.3　重篤な腎不全のある患者［9.2.1参照］

4. 効能または効果

○低カルシウム血症に起因する下記症候の改善

テタニー

○下記代謝性骨疾患におけるカルシウム補給

妊婦・産婦の骨軟化症

○発育期におけるカルシウム補給

6. 用法及び用量

乳酸カルシウム水和物として、通常成人1回1gを1日2〜5回経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

長期投与により血中及び尿中カルシウムが高値になることがあるので、長期投与する場合には定期的に血中又は尿中カルシウムを検査することが望ましい。［2.1、9.1.1、10.2参照］

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1　合併症・既往歴等のある患者

9.1.1　高カルシウム血症があらわれやすい病態の患者［2.1、8.、10.2参照］

9.2　腎機能障害患者

9.2.1　重篤な腎不全のある患者

投与しないこと。腎不全を悪化させることがある。［2.3参照］

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験を実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

ジギタリス製剤ジゴキシン等	ジギタリス中毒（不整脈、ショック）があらわれることがある。定期的にジギタリス中毒の有無、心電図検査を行い、必要に応じてジギタリス製剤の血中濃度を測定し、異常が認められた場合には、ジギタリス製剤を減量若しくは中止する。	ジギタリス製剤の作用を増強する。
テトラサイクリン系抗生物質テトラサイクリンミノサイクリン等	テトラサイクリン系抗生物質の作用が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。	カルシウムイオンはキレート化によりテトラサイクリン系抗生物質の吸収を阻害する。
ニューキノロン系抗菌剤シプロフロキサシン塩酸塩ノルフロキサシントスフロキサシントシル酸塩水和物等	ニューキノロン系抗菌剤の作用が減弱するおそれがあるので、投与間隔をできるだけあけるなど注意すること。	カルシウムイオンはキレート化によりニューキノロン系抗菌剤の吸収を阻害し、血中濃度を低下させる。
活性型ビタミンD製剤アルファカルシドールカルシトリオールエルデカルシトール等［8.、9.1.1参照］	高カルシウム血症があらわれやすい。	腸管でのカルシウムの吸収が促進される。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
消化器	便秘
その他	高カルシウム血症^注）、結石症^注）

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

血清カルシウム値が低下したとき、カルシウム値を上昇させる¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 乳酸カルシウム水和物

一般的名称	乳酸カルシウム水和物
一般的名称（欧名）	Calcium Lactate Hydrate
化学名	Monocalcium bis[(2RS)-2-hydroxypropanoate]pentahydrate
分子式	C₆H₁₀CaO₆・5H₂O
分子量	308.29
物理化学的性状	白色の粉末又は粒で、においはなく、味は僅かに酸味がある。 1gは水20mLに徐々に溶け、エタノール（95）に溶けにくく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。常温でやや風解し、120℃で無水物となる。
KEGG DRUG

22. 包装

500g（ポリ袋）

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-3937-C-3940, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

シオエ製薬株式会社製品情報担当

〒661-0976 兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号

電話：06-6470-2102

FAX：06-6499-8132

製品情報問い合わせ先

シオエ製薬株式会社製品情報担当

〒661-0976 兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号

電話：06-6470-2102

FAX：06-6499-8132

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

シオエ製薬株式会社

兵庫県尼崎市潮江3丁目1番11号

26.2　販売

日本新薬株式会社

京都市南区吉祥院西ノ庄門口町14

医療用医薬品 : 乳酸カルシウム水和物