医療用医薬品 : チオクト酸

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医薬品情報


総称名 チオクト酸
一般名 チオクト酸
欧文一般名 Thioctic Acid
製剤名 チオクト酸注射液
薬効分類名 チオクト酸製剤
薬効分類番号 3999
ATCコード A16AX01
KEGG DRUG D00086 チオクト酸
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2018年12月 改訂(販売名変更に伴う改訂) (第8版)


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
チオクト酸静注25mg「KN」 (後発品) THIOCTIC ACID I.V. Injection 25mg「KN」 小林化工 3999415A2119 57円/管 処方箋医薬品

効能・効果及び用法・用量

効能効果

チオクト酸の需要が増大した際の補給(はげしい肉体労働時)、Leigh症候群(亜急性壊死性脳脊髄炎)、中毒性(ストレプトマイシン、カナマイシンによる)及び騒音性(職業性)の内耳性難聴

上記の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

用法用量

チオクト酸として、通常成人1日1回10〜25mgを静脈内に注射する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発現状況の概要

本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。

その他の副作用

 頻度不明
消化器食欲不振、悪心、下痢
その他発疹、頭痛、めまい、心悸亢進

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下しているので、減量するなど注意すること。

適用上の注意

本剤の静脈内注射にあたっては、注射速度はできるだけゆっくり行うこと。

アンプルカット時

本剤はワンポイントカットアンプルであるが、異物混入を避けるため、アンプルカット部分をエタノール綿等で清拭したのちカットすることが望ましい。

その他の注意

チオクト酸(α-リポ酸)含有食品の摂取により、インスリン自己免疫症候群が発症したとの報告がある。

有効成分に関する理化学的知見

一般名チオクト酸
一般名(欧名)Thioctic Acid
化学名1,2-dithiolane-3-valeric acid
分子式C8H14O2S2
分子量206.33
融点59〜62℃
性状淡黄色〜黄色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか又はわずかに特異なにおいがある。
エタノール(95)、アセトン又はジエチルエーテルに溶けやすく、水に極めて溶けにくい。
KEGG DRUGD00086

取扱い上の注意

<安定性試験>

最終包装製品を用いた長期保存試験(室温、3年間)の結果、チオクト酸静注25mg「KN」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された。1)

包装

5mL×10アンプル 5mL×50アンプル

主要文献


1. 小林化工株式会社・社内資料(安定性試験)

作業情報


改訂履歴

2016年3月 改訂
2018年12月 改訂(販売名変更に伴う改訂) (第8版)

文献請求先

主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい。
小林化工株式会社
919-0603
福井県あわら市矢地5-15
0120-37-0690
0776-73-0911

業態及び業者名等

製造販売元
小林化工株式会社
福井県あわら市矢地5-15


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2023/01/25 版