医療用医薬品 : ノルフロキサシン

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規格単位毎の組成と性状


組成

ノルフロキサシン錠100mg「YD」

1錠中、ノルフロキサシン100mgを含有する。
添加物として、ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルクを含有する。

ノルフロキサシン錠200mg「YD」

1錠中、ノルフロキサシン200mgを含有する。
添加物として、ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルクを含有する。

性状

ノルフロキサシン錠100mg「YD」

白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠である。

 外形直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
(PTP)
側面
ノルフロキサシン錠100mg「YD」   約7.1約3.5140YD
863

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

ノルフロキサシン錠200mg「YD」

白色〜微黄白色の割線入りフィルムコーティング錠である。

 外形直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
(PTP)
側面
ノルフロキサシン錠200mg「YD」   約9.1約4.2275YD
866

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ノルフロキサシン錠100mg「YD」)

販売名和名 : ノルフロキサシン錠100mg「YD」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : NORFLOXACIN TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 22100AMX00197

薬価基準収載年月 : 2009年5月

販売開始年月 : 2009年5月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存、遮光保存、気密容器

使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること。

注意 : 取扱い上の注意の項参照。

規格単位毎の組成と性状

組成

ノルフロキサシン錠100mg「YD」

1錠中、ノルフロキサシン100mgを含有する。
添加物として、ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルクを含有する。

添加物 : ケイ酸Al

添加物 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加物 : セルロース

添加物 : カルメロースCa

添加物 : ステアリン酸Mg

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール

添加物 : タルク

性状

ノルフロキサシン錠100mg「YD」

白色〜微黄白色のフィルムコーティング錠である。

 外形直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
(PTP)
側面
ノルフロキサシン錠100mg「YD」   約7.1約3.5140YD
863

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : YD863

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、コレラ菌、腸炎ビブリオ、インフルエンザ菌、緑膿菌、野兎病菌、カンピロバクター属

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、コレラ、中耳炎、副鼻腔炎、炭疽、野兎病

用法用量

ノルフロキサシンとして、通常成人1回100〜200mgを1日3〜4回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
ただし、腸チフス、パラチフスの場合は、ノルフロキサシンとして1回400mgを1日3回、14日間経口投与する。

効能効果に関連する使用上の注意

咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
なお、長期投与が必要となる場合には、経過観察を十分行うこと。

腸チフス、パラチフスにおける用量では、他の感染症に対する用量と比較して国内投与経験が少ないため、頻回に臨床検査を行う等患者の状態を十分に観察すること。

炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるシプロフロキサシンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。

規格単位毎の明細 (ノルフロキサシン錠200mg「YD」)

販売名和名 : ノルフロキサシン錠200mg「YD」

規格単位 : 200mg1錠

欧文商標名 : NORFLOXACIN TABLETS

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 22100AMX00730

薬価基準収載年月 : 2009年9月

販売開始年月 : 2009年9月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存、遮光保存、気密容器

使用期限 : 外箱に表示の使用期限内に使用すること。

注意 : 取扱い上の注意の項参照。

規格単位毎の組成と性状

組成

ノルフロキサシン錠200mg「YD」

1錠中、ノルフロキサシン200mgを含有する。
添加物として、ケイ酸Al、ヒドロキシプロピルスターチ、セルロース、カルメロースCa、ステアリン酸Mg、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、タルクを含有する。

添加物 : ケイ酸Al

添加物 : ヒドロキシプロピルスターチ

添加物 : セルロース

添加物 : カルメロースCa

添加物 : ステアリン酸Mg

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール

添加物 : タルク

性状

ノルフロキサシン錠200mg「YD」

白色〜微黄白色の割線入りフィルムコーティング錠である。

 外形直径
(mm)
厚さ
(mm)
重量
(mg)
識別コード
(PTP)
側面
ノルフロキサシン錠200mg「YD」   約9.1約4.2275YD
866

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : YD866

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、淋菌、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア・レットゲリ、コレラ菌、腸炎ビブリオ、インフルエンザ菌、緑膿菌、野兎病菌、カンピロバクター属

<適応症>

表在性皮膚感染症、深在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、胆嚢炎、胆管炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、コレラ、中耳炎、副鼻腔炎、炭疽、野兎病

用法用量

ノルフロキサシンとして、通常成人1回100〜200mgを1日3〜4回経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。
ただし、腸チフス、パラチフスの場合は、ノルフロキサシンとして1回400mgを1日3回、14日間経口投与する。

効能効果に関連する使用上の注意

咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎、中耳炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

用法用量に関連する使用上の注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
なお、長期投与が必要となる場合には、経過観察を十分行うこと。

腸チフス、パラチフスにおける用量では、他の感染症に対する用量と比較して国内投与経験が少ないため、頻回に臨床検査を行う等患者の状態を十分に観察すること。

炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるシプロフロキサシンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/1/20 版