医療用医薬品 : フィナステリド

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規格単位毎の組成と性状


組成

フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」

1錠中

成分\販売名フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」
有効成分フィナステリド 0.2mg
添加物無水乳糖、アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ポビドン、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、マクロゴール400、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

フィナステリド錠1mg「ファイザー」

1錠中

成分\販売名フィナステリド錠1mg「ファイザー」
有効成分フィナステリド 1mg
添加物無水乳糖、アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ポビドン、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、マクロゴール400、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、黒酸化鉄

性状

フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」   Pfizer SU 0.2赤橙色
フィルムコーティング錠
直径
7.2mm
厚さ
3.3mm
重量
129mg

【色】
赤橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

フィナステリド錠1mg「ファイザー」

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
フィナステリド錠1mg「ファイザー」   Pfizer SU 1うすい赤色
フィルムコーティング錠
直径
7.2mm
厚さ
3.3mm
重量
129mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」)

販売名和名 : フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」

規格単位 :

欧文商標名 : FINASTERIDE Tablets 0.2mg[Pfizer]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 22700AMX00613

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2015年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 最終年月を外箱等に記載(取扱い上の注意参照)

規格単位毎の組成と性状

組成

フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」

1錠中

成分\販売名フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」
有効成分フィナステリド 0.2mg
添加物無水乳糖、アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ポビドン、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、マクロゴール400、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄

添加物 : 無水乳糖

添加物 : アルファー化デンプン

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : ポビドン

添加物 : ジオクチルソジウムスルホサクシネート

添加物 : マクロゴール400

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 黄色三二酸化鉄

添加物 : 三二酸化鉄

性状

フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
フィナステリド錠0.2mg「ファイザー」   Pfizer SU 0.2赤橙色
フィルムコーティング錠
直径
7.2mm
厚さ
3.3mm
重量
129mg

【色】
赤橙色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PfizerSU0.2

識別コード : SU0.2

識別コード : Pfizer

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

男性における男性型脱毛症の進行遅延

用法用量

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

効能効果に関連する使用上の注意

男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

女性に対する適応はない。[海外のフィナステリド製剤で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった。]

用法用量に関連する使用上の注意

3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

規格単位毎の明細 (フィナステリド錠1mg「ファイザー」)

販売名和名 : フィナステリド錠1mg「ファイザー」

規格単位 :

欧文商標名 : FINASTERIDE Tablets 1mg[Pfizer]

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872499

承認番号 : 22700AMX00614

薬価基準収載年月 : 薬価基準未収載

販売開始年月 : 2015年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

使用期限 : 最終年月を外箱等に記載(取扱い上の注意参照)

規格単位毎の組成と性状

組成

フィナステリド錠1mg「ファイザー」

1錠中

成分\販売名フィナステリド錠1mg「ファイザー」
有効成分フィナステリド 1mg
添加物無水乳糖、アルファー化デンプン、結晶セルロース、クロスカルメロースナトリウム、軽質無水ケイ酸、ポビドン、ジオクチルソジウムスルホサクシネート、マクロゴール400、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール6000、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄、黒酸化鉄

添加物 : 無水乳糖

添加物 : アルファー化デンプン

添加物 : 結晶セルロース

添加物 : クロスカルメロースナトリウム

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : ポビドン

添加物 : ジオクチルソジウムスルホサクシネート

添加物 : マクロゴール400

添加物 : ステアリン酸マグネシウム

添加物 : ヒプロメロース

添加物 : 酸化チタン

添加物 : マクロゴール6000

添加物 : 黄色三二酸化鉄

添加物 : 三二酸化鉄

添加物 : 黒酸化鉄

性状

フィナステリド錠1mg「ファイザー」

販売名外形識別コード色調等
上面下面側面
フィナステリド錠1mg「ファイザー」   Pfizer SU 1うすい赤色
フィルムコーティング錠
直径
7.2mm
厚さ
3.3mm
重量
129mg

【色】
うすい赤色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : PfizerSU1

識別コード : SU1

識別コード : Pfizer

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

男性における男性型脱毛症の進行遅延

用法用量

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

効能効果に関連する使用上の注意

男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対する適応はない。

20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。

女性に対する適応はない。[海外のフィナステリド製剤で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった。]

用法用量に関連する使用上の注意

3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2020/2/19 版