医療用医薬品 : レボフロキサシン

List   Top

3. 組成・性状


3.1 組成

販売名レボフロキサシン点眼液0.5%「VTRS」
有効成分1mL中 日局 レボフロキサシン水和物 5.0mg
添加剤塩化ナトリウム、pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状微黄色〜黄色澄明の液、無菌水性点眼剤
pH6.2〜6.8
浸透圧比1.0〜1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色〜黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用


規格単位毎の明細 (レボフロキサシン点眼液0.5%「VTRS」)

販売名和名 : レボフロキサシン点眼液0.5%「VTRS」

規格単位 : 0.5%1mL

基準名 : レボフロキサシン点眼液

基準名 : LEVOFLOXACIN Ophthalmic Solution

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871319

承認番号 : 22400AMX01199

販売開始年月 : 2012年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名レボフロキサシン点眼液0.5%「VTRS」
有効成分1mL中 日局 レボフロキサシン水和物 5.0mg
添加剤塩化ナトリウム、pH調節剤

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

性状微黄色〜黄色澄明の液、無菌水性点眼剤
pH6.2〜6.8
浸透圧比1.0〜1.1(生理食塩液に対する比)

【色】
微黄色〜黄色澄明
【剤形】
水性点眼剤/点眼剤/外用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、ミクロコッカス属、モラクセラ属、コリネバクテリウム属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、ヘモフィルス・エジプチウス(コッホ・ウィークス菌)、シュードモナス属、緑膿菌、ステノトロホモナス(ザントモナス)・マルトフィリア、アシネトバクター属、アクネ菌

<適応症>

眼瞼炎、涙嚢炎、麦粒腫、結膜炎、瞼板腺炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、眼科周術期の無菌化療法

6.用法及び用量

通常、1回1滴、1日3回点眼する。なお、症状により適宜増減する。

5.効能又は効果に関連する注意

本剤におけるメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(MRSA)に対する有効性は証明されていないので、MRSAによる感染症が明らかであり、臨床症状の改善が認められない場合、速やかに抗MRSA作用の強い薬剤を投与すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版