医療用医薬品 : パーヒューザミン (パーヒューザミン注)

医薬品情報

総称名	パーヒューザミン
薬効分類名	放射性医薬品局所脳血流診断薬
薬効分類番号	4300
ATCコード	V09AB01
KEGG DRUG	D01570 塩酸N-イソプロピル-p-ヨードアンフェタミン商品一覧
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2022年3月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
パーヒューザミン注	PERFUSAMINE Injection	日本メジフィジックス	4300431A1021	249.3円／ＭＢｑ	処方箋医薬品^注）

4. 効能または効果

局所脳血流シンチグラフィ

6. 用法及び用量

通常，成人には本剤37〜222MBqを静脈内に注射し，投与後15〜30分後より被検部にガンマカメラ等の検出部を向け撮像もしくはデータを収録し，脳血流シンチグラムを得る。必要に応じて局所脳血流量を求める。
投与量は年齢，体重により適宜増減する。

8. 重要な基本的注意

診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与することとし，投与量は最小限度にとどめること。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には，診断上の有益性が被曝による不利益を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

診断上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し，授乳の継続又は中止を検討すること。

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

患者の状態を十分に観察しながら慎重に投与すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹，紅斑状皮疹，小丘疹，注射部発赤，かゆみ
消化器	嘔気
循環器	血圧低下，胸痛
精神神経系	痙攣

14. 適用上の注意

14.1　薬剤投与時の注意

14.1.1　本剤を投与するにあたっては，放射性ヨウ素が甲状腺に摂取されることを防止するため，投与前から検査後も数日無機ヨウ素1日20mg以上を投与し，甲状腺ヨウ素摂取能を抑制しておくことが望ましい。

14.1.2　膀胱部の被曝を軽減させるため，撮像前後できるだけ患者に水分を摂取させ，排尿させること。

16. 薬物動態

16.3　分布

16.3.1　静脈内投与された本剤は，速やかに血中から消失して，まず，肺に集積し（40秒後：48％，30分後：20.3％），次いで，肝臓（40分後：9.5％）に集積した。脳への集積は，1.5時間で8.5％となり，以後緩やかに減少した（有効半減期7.8時間）¹⁾。

16.3.2　吸収線量

MIRD法により算出した吸収線量は次のとおりである。

	吸収線量（mGy/37MBq）
脳	0.84
肺	1.60
肝臓	1.76
腎臓	0.46
膀胱壁	5.66
甲状腺	0.19
精巣	0.29
卵巣	0.44
赤色骨髄	0.42
全身	0.38

16.5　排泄

尿中への累積排泄率は，0〜6時間で1.6％，24時間で27.9％であった¹⁾。

17. 臨床成績

17.1　有効性及び安全性に関する試験

17.1.1　国内臨床試験

本剤が有効であると報告された適応症は以下のとおりである。

脳梗塞（急性期，慢性期），脳動脈閉塞・狭窄，TIA（一過性脳虚血発作），RIND（可逆性虚血性神経学的脱落症状），脳内出血，くも膜下出血，モヤモヤ病，脳動静脈奇形，その他

疾患名	有効例数／症例数	有効率
脳梗塞	224/246	91.1％
脳動脈閉塞・狭窄	20/21	95.2％
TIA	16/19	84.2％
RIND	9/10	90.0％
脳内出血	27/32	84.4％
くも膜下出血	27/29	93.1％
モヤモヤ病	27/28	96.4％
脳動静脈奇形	21/22	95.5％

18. 薬効薬理

18.1　測定法

本剤の有効成分に含まれる放射性核種から放出される放射線（ガンマ線）が核医学検査装置により画像化される。

18.2　集積機序

本剤の脳への集積機序は，脳内での血管内／脳実質組織のpH勾配，脂質／水分配係数並びに脳及び脳内毛細血管内膜に局在する相対的非特異的な高容量アミン結合部位への親和性などの作用が複合しているのであろうといわれている²⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1.

核物理学的特性	（¹²³Iとして）：・物理的半減期：13.2235時間・主γ線エネルギー：159keV（83.3％）
理化学知見その他	19.1　塩酸N-イソプロピル-4-ヨードアンフェタミン（¹²³I）

20. 取扱い上の注意

本剤は，医療法その他の放射線防護に関する法令，関連する告示及び通知等を遵守し，適正に使用すること。

22. 包装

111MBq（1mL）［1シリンジ］，148MBq（1.33mL）［1シリンジ］，167MBq（1.5mL）［1シリンジ］，185MBq（1.67mL）［1シリンジ］，222MBq（2mL）［1シリンジ］

23. 主要文献

関宏恭，他, 金沢大学十全医学会雑誌, 95, 279-294, (1986)
Winchell HS,et al., J Nucl Med, 21, 940-946, (1980) »PubMed

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

日本メジフィジックス株式会社メディカルインフォメーション担当

〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号

電話：0120-07-6941（フリーダイヤル）

製品情報問い合わせ先

日本メジフィジックス株式会社メディカルインフォメーション担当

〒136-0075 東京都江東区新砂3丁目4番10号

電話：0120-07-6941（フリーダイヤル）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

日本メジフィジックス株式会社

東京都江東区新砂3丁目4番10号

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