医療用医薬品 : イブリーフ (商品詳細情報)

販売名	イブリーフ静注20mg
有効成分	1バイアル（2mL）中イブプロフェン　L-リシン34.18mg（イブプロフェンとして20mg）
添加剤	pH調節剤

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

販売名和名 : イブリーフ静注20mg

規格単位 : 20mg2mL1瓶

欧文商標名 : IBULIEF I.V.INJECTION 20mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872190

承認番号 : 23000AMX00017

販売開始年月 : 2018年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	イブリーフ静注20mg
有効成分	1バイアル（2mL）中イブプロフェン　L-リシン34.18mg（イブプロフェンとして20mg）
添加剤	pH調節剤

添加剤 : pH調節剤

3.2　製剤の性状

【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

下記疾患で保存療法（水分制限、利尿剤投与等）が無効の場合

未熟児動脈管開存症

6.用法及び用量

通常3回、イブプロフェンとして初回は10mg/kg、2回目及び3回目は5mg/kgを15分以上かけて24時間間隔で静脈内投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

未熟性を伴う新生児に対して投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1　投与時間の上限は1時間を目安とすること。

7.2　無尿又は著しい乏尿（尿量：0.6mL/h/kg未満）が明らかな場合は2回目又は3回目の投与を行わないこと。［8.3、11.1.1参照］

7.3　初回又は2回目の投与後、動脈管の閉鎖が得られた場合は、再開通の可能性と副作用のリスクを慎重に検討した上で投与継続の要否を検討すること。

7.4　本剤を希釈して投与する場合は、日本薬局方ブドウ糖注射液（5又は10％）又は日本薬局方生理食塩液を用いること。

7.5　中心静脈栄養と同じ静脈ラインで投与する際は、中心静脈栄養を中断し、日本薬局方ブドウ糖注射液（5又は10％）又は日本薬局方生理食塩液を本剤の投与前後15分間かけて静脈内投与すること。

医療用医薬品 : イブリーフ