医療用医薬品 : オランザピン |
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販売名 | オランザピン錠2.5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン2.5mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
販売名 | オランザピン錠5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン5mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
販売名 | オランザピン錠10mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン10mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
販売名 | オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン2.5mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | オランザピンOD錠5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン5mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | オランザピンOD錠10mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン10mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
販売名 | オランザピン細粒1%「VTRS」 |
有効成分 | 1g中 オランザピン 10.0mg |
添加剤 | 乳糖水和物、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、バレイショデンプン、タルク、ヒプロメロース、含水二酸化ケイ素 |
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠2.5mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 6.6mm | 厚さ 3.2mm | 重量 106mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠5mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 8.2mm | 厚さ 4.3mm | 重量 211mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠10mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 10.2mm | 厚さ 5.3mm | 重量 417mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
上面 | 下面 | 側面 | ||||
オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | ||||
長径 8.3mm | 短径 4.0mm | 厚さ 2.7mm | 重量 80mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピンOD錠5mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | |||
直径 6.5mm | 厚さ 2.4mm | 重量 100mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピンOD錠10mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | |||
直径 8.0mm | 厚さ 3.7mm | 重量 200mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン細粒1%「VTRS」 | − | − | 微黄色 細粒 |
【色】
微黄色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用
販売名和名 : オランザピン錠2.5mg「VTRS」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00110
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピン錠2.5mg「VTRS」
販売名 | オランザピン錠2.5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン2.5mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
オランザピン錠2.5mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠2.5mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 6.6mm | 厚さ 3.2mm | 重量 106mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピン2.5VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピン錠5mg「VTRS」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00111
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピン錠5mg「VTRS」
販売名 | オランザピン錠5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン5mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
オランザピン錠5mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠5mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 8.2mm | 厚さ 4.3mm | 重量 211mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピン5VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピン錠10mg「VTRS」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00112
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピン錠10mg「VTRS」
販売名 | オランザピン錠10mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン10mg |
添加剤 | 乳糖水和物、結晶セルロース、クロスポビドン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
3.2 製剤の性状
オランザピン錠10mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン錠10mg「VTRS」 | − | 白色 フィルムコーティング錠 | |||
直径 10.2mm | 厚さ 5.3mm | 重量 417mg |
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピン10VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」
規格単位 : 2.5mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00113
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」
販売名 | オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン2.5mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 精製ステビア抽出物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | |||
上面 | 下面 | 側面 | ||||
オランザピンOD錠2.5mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | ||||
長径 8.3mm | 短径 4.0mm | 厚さ 2.7mm | 重量 80mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピンOD2.5
識別コード : オランザピンVTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピンOD錠5mg「VTRS」
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00114
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピンOD錠5mg「VTRS」
販売名 | オランザピンOD錠5mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン5mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 精製ステビア抽出物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
オランザピンOD錠5mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピンOD錠5mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | |||
直径 6.5mm | 厚さ 2.4mm | 重量 100mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピンOD5VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピンOD錠10mg「VTRS」
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : OLANZAPINE OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00115
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 36ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピンOD錠10mg「VTRS」
販売名 | オランザピンOD錠10mg「VTRS」 |
有効成分 | 1錠中 オランザピン10mg |
添加剤 | D-マンニトール、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、クロスポビドン、精製ステビア抽出物、ステアリン酸マグネシウム |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : クロスポビドン
添加剤 : 精製ステビア抽出物
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
3.2 製剤の性状
オランザピンOD錠10mg「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピンOD錠10mg「VTRS」 | − | 黄色 素錠 | |||
直径 8.0mm | 厚さ 3.7mm | 重量 200mg |
【色】
黄色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
識別コード : オランザピンOD10VTRS
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
販売名和名 : オランザピン細粒1%「VTRS」
規格単位 : 1%1g
欧文商標名 : OLANZAPINE Fine Granules
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注)
規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
日本標準商品分類番号 : 872391
承認番号 : 22800AMX00219
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 24ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
オランザピン細粒1%「VTRS」
販売名 | オランザピン細粒1%「VTRS」 |
有効成分 | 1g中 オランザピン 10.0mg |
添加剤 | 乳糖水和物、D-マンニトール、ヒドロキシプロピルセルロース、バレイショデンプン、タルク、ヒプロメロース、含水二酸化ケイ素 |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : タルク
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : 含水二酸化ケイ素
3.2 製剤の性状
オランザピン細粒1%「VTRS」
販売名 | 外形 | 識別コード | 色調等 | ||
上面 | 下面 | 側面 | |||
オランザピン細粒1%「VTRS」 | − | − | 微黄色 細粒 |
【色】
微黄色
【剤形】
細粒剤/散剤/内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○統合失調症
○双極性障害における躁症状及びうつ症状の改善
○抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)
6.用法及び用量
<統合失調症>
通常、成人にはオランザピンとして5〜10mgを1日1回経口投与により開始する。維持量として1日1回10mg経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。ただし、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害における躁症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして10mgを1日1回経口投与により開始する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<双極性障害におけるうつ症状の改善>
通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与により開始し、その後1日1回10mgに増量する。なお、いずれも就寝前に投与することとし、年齢、症状に応じ適宜増減するが、1日量は20mgを超えないこと。
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
他の制吐剤との併用において、通常、成人にはオランザピンとして5mgを1日1回経口投与する。なお、患者の状態により適宜増量するが、1日量は10mgを超えないこと。
5.効能又は効果に関連する注意
<抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)投与に伴う消化器症状(悪心、嘔吐)>
本剤は強い悪心、嘔吐が生じる抗悪性腫瘍剤(シスプラチン等)の投与の場合に限り使用すること1)。
7.用法及び用量に関連する注意
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |