医療用医薬品 : 炭酸水素ナトリウム

List   Top

医薬品情報


総称名 炭酸水素ナトリウム
一般名 炭酸水素ナトリウム
欧文一般名 Sodium Bicarbonate
薬効分類名 制酸剤
薬効分類番号 2344
ATCコード B05CB04 B05XA02
KEGG DRUG
D01203 炭酸水素ナトリウム
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
日米の医薬品添付文書はこちらから検索することができます。

添付文書情報2024年1月 改訂(第1版)


商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
炭酸水素ナトリウム「三恵」 三恵薬品 2344004X1100 0.73円/g

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと
2.1 ナトリウム摂取制限を必要とする患者(高ナトリウム血症、浮腫、妊娠高血圧症候群等)[ナトリウム貯留増加により、症状が悪化するおそれがある。][9.5.1参照]
2.2 ヘキサミンを投与中の患者[10.1参照]

4. 効能または効果

○下記疾患における制酸作用と症状の改善
胃・十二指腸潰瘍、胃炎(急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む)、上部消化管機能異常(神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む)
○アシドーシスの改善、尿酸排泄の促進と痛風発作の予防

6. 用法及び用量

<胃・十二指腸潰瘍、胃炎、上部消化管機能異常における制酸作用と症状の改善、アシドーシスの改善、尿酸排泄の促進と痛風発作の予防>
炭酸水素ナトリウムとして、通常成人1日3〜5gを数回に分割経口投与する。
含嗽、吸入には1回量1〜2%液100mLを1日数回用いる。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 重篤な消化管潰瘍のある患者
胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)により症状が悪化するおそれがある。
9.1.2 心機能障害のある患者
ナトリウムの貯留により症状が悪化するおそれがある。
9.1.3 肺機能障害のある患者
症状が悪化するおそれがある。
9.1.4 低クロル性アルカローシス等の電解質失調のある患者
症状が悪化するおそれがある。
9.2 腎機能障害患者
ナトリウムの貯留により症状が悪化するおそれがある。
9.5 妊婦
9.5.1 妊娠高血圧症候群の患者
投与しないこと。[2.1参照]
9.5.2 妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.1 併用禁忌
ヘキサミン(ヘキサミン静注液)[2.2参照]本剤はヘキサミンの効果を減弱させることがある。ヘキサミンは酸性尿中でホルムアルデヒドとなり抗菌作用を発現するが、本剤は尿のpHを上昇させヘキサミンの効果を減弱させる。
10.2 併用注意
本剤は制酸作用等を有しているので、他の薬剤の吸収・排泄にも影響を与えることがある。
大量の牛乳、カルシウム製剤milk-alkali syndrome(高カルシウム血症、高窒素血症、アルカローシス等)があらわれるおそれがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。機序:代謝性アルカローシスが持続することにより、尿細管でのカルシウム再吸収が増加する。
危険因子:高カルシウム血症、代謝性アルカローシス、腎機能障害のある患者。

11. 副作用

11.2 その他の副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
 頻度不明
代謝異常アルカローシス、ナトリウム蓄積による浮腫等
消化器胃部膨満、胃酸の二次的分泌(リバウンド現象)

18. 薬効薬理

18.1 作用機序
速効性、全身性の制酸作用を示す。ただし、胃液のアルカリ化によるペプシンの失活及び発生したCO2により胃粘膜を刺激して二次的に胃液分泌を促す。胃酸とは次式のように反応する。
NaHCO3+HCl→NaCl+H2O+CO2
また、粘液をアルカリ化することにより局所性の粘液溶解作用を示す。さらに尿のpHをアルカリ性にし、尿酸の排泄を促進し、尿路結石を予防する1)

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. 炭酸水素ナトリウム

一般的名称 炭酸水素ナトリウム
一般的名称(欧名) Sodium Bicarbonate
分子式 NaHCO3
分子量 84.01
物理化学的性状 本品は白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、特異な塩味がある。水にやや溶けやすく、エタノール(95)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。湿った空気中で徐々に分解する。
KEGG DRUG D01203

22. 包装

(末)
500g×1袋[ポリエチレン]
5kg(1kg×5袋[ポリエチレン])
(結晶状)
500g×1袋[ポリエチレン]

23. 主要文献

  1. 第十八改正日本薬局方解説書, C3131-3135, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
株式会社三恵薬品 品質管理室
〒441-8033 愛知県豊橋市入船町21番地
電話:0532-45-6136
FAX:0532-48-0468
製品情報問い合わせ先
株式会社三恵薬品 品質管理室
〒441-8033 愛知県豊橋市入船町21番地
電話:0532-45-6136
FAX:0532-48-0468

26. 製造販売業者等

26.1 製造販売元
株式会社三恵薬品
愛知県豊橋市入船町21番地

[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/03/21 版