医療用医薬品 : 次硝酸ビスマス

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医薬品情報


総称名 次硝酸ビスマス
一般名 次硝酸ビスマス
欧文一般名 Bismuth Subnitrate
薬効分類名 非麻薬性止瀉薬
薬効分類番号 2315
ATCコード A02BX12
KEGG DRUG D01642 次硝酸ビスマス
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


禁忌 原則禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
次硝酸ビスマス「ヤマゼン」 山善製薬 2315002X1266 9.8円/g

禁忌

次の患者には投与しないこと

出血性大腸炎の患者[腸管出血性大腸炎(O157等)や赤痢菌等の重篤な細菌性下痢患者では症状の悪化、治療期間の延長をきたすおそれがある]

慢性消化管通過障害又は重篤な消化管潰瘍のある患者[ビスマスの吸収により、血中に移行する量が多くなるおそれがある]

原則禁忌

次の患者には投与しないことを原則とするが、特に必要とする場合は慎重に投与すること

細菌性下痢患者[治療期間の延長をきたすおそれがある。]

効能・効果及び用法・用量

効能効果

下痢症

用法用量

次硝酸ビスマスとして、通常成人1日2gを2〜3回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

慎重投与

便秘の患者[ビスマスが吸収されやすいため、血液中に移行する量が多くなるおそれがある]

結腸瘻造設術、回腸瘻造設術、又は人工肛門造設術を受けた患者[ビスマスが吸収されやすいため、血液中に移行する量が多くなるおそれがある]

消化管憩室のある患者[ビスマスが吸収されやすいため、血液中に移行する量が多くなるおそれがある]

重要な基本的注意

精神神経系障害があらわれるおそれがあるので長期連用投与を避け、やむを得ない場合は、原則として1ケ月に20日程度(1週に5日以内)の投与にとどめること。

副作用

副作用発現状況の概要

(まれに:0.1%未満、ときに:0.1〜5%未満、副詞なし:5%以上又は頻度不明)

重大な副作用及び副作用用語

重大な副作用

精神神経系

ビスマス塩類(次硝酸ビスマス、次没食子酸ビスマス)1日3〜20gの連続経口投与(1ケ月〜数年間)により間代性痙れん、昏迷、錯乱、運動障害等の精神神経系障害(初期症状:不安、不快感、記憶力減退、頭痛、無力感、注意力低下、振せん等)があらわれたとの報告がある。これらの報告によれば、症状は投与中止後数週間〜数ヶ月で回復している。

血液

亜硝酸中毒(メトヘモグロビン血症、血圧降下、皮膚の紅潮)があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。また、便秘があらわれた場合には、亜硝酸中毒を起こすおそれがあるので、減量、休薬など適切な処置を行うこと。

その他の副作用

消化器

ときに(5%未満)嘔気、食欲不振があらわれることがある。

粘膜

歯齦縁、舌、口腔内等に青色又は青黒色の着色が現れることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。

高齢者への投与

一般に高齢者では生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすいので、投与量、投与期間に注意すること。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦に対する安全性は確立していないので、妊婦、又は妊娠している可能性のある婦人、授乳婦には投与量、投与期間等に注意して投与すること。

小児等への投与

小児に対する安全性は確立していないので、小児には投与量、投与期間等に注意して投与すること。

適用上の注意

浣腸には使用しないこと。

配合変化

炭酸塩、ヨウ化物、有機酸塩と配合すると分解する。

その他の注意

服用によって便が黒くなることがある。[ビスマスが黒色の硫化ビスマスになるため。]

薬効薬理

本薬は収れん並びに粘膜面・潰瘍面を被覆保護する作用を有し、また腸内異常発酵によって生じる硫化水素と結合するため、胃腸カタル、胃痛、潰瘍、下痢などに効果があるとされている。

胃・十二指腸に存在するHelicobacter pylori菌に対し抗菌活性があり、H2受容体拮抗薬又はプロトンポンプ阻害薬及び拮抗薬との三剤併用がHelicobacter pylori感染に有効とされている1)。

再評価で胃・十二指腸潰瘍並びに潰瘍性大腸炎に対し、収れん、吸着及び保護作用に有用性はないとされている。

本薬の内服により腸内に生じた硝酸イオンは、大腸菌に還元されて徐々に亜硝酸イオンとなり、血管拡張、血圧降下作用のあることが認められている。

1)Wilhelmsen, I.,et al.:Hepatogastroenterology. 41, 43(1994)

有効成分に関する理化学的知見

一般名次硝酸ビスマス
一般名(欧名)Bismuth Subnitrate
KEGG DRUGD01642

包装

500g

主要文献


1. 日本薬局方解説書

作業情報


改訂履歴

2006年10月 第4版 改訂
2012年4月 第5版 改訂

文献請求先

山善製薬株式会社
541-0045
大阪市中央区道修町2丁目2番4号
06-6231-1821

業態及び業者名等

製造販売元
山善製薬株式会社
大阪市中央区道修町2丁目2番4号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2018/8/22 版