医療用医薬品 : ガンマロン

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医薬品情報


総称名 ガンマロン
一般名 ガンマ−アミノ酪酸
欧文一般名 γ-Aminobutyric Acid
製剤名 ガンマ−アミノ酪酸錠
薬効分類名 脳代謝促進剤
薬効分類番号 2190
ATCコード N03AG03
KEGG DRUG D00058 ガンマーアミノ酪酸
商品一覧
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報


効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬物動態 臨床成績 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 詳細

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
ガンマロン錠250mg GAMMALON Tablets 250mg アルフレッサファーマ 2190004F1034 5.8円/錠

効能・効果及び用法・用量

効能効果

下記疾患に伴う諸症状(頭痛、頭重、易疲労性、のぼせ感、耳鳴、記憶障害、睡眠障害、意欲低下)

頭部外傷後遺症

用法用量

ガンマ−アミノ酪酸として、通常成人1日3g(12錠)を3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

使用上の注意

副作用

副作用発生状況の概要

総症例714例中報告された副作用は3.2%(23例)で、主な副作用は食欲不振0.4%(3件)、下痢0.3%(2件)であった。〔文献集計による(再審査対象外)〕

下記の副作用があらわれることがあるので、異常が認められた場合には必要に応じ投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

消化器

悪心(1%未満)、食欲不振(1%未満)、下痢(1%未満)、便秘(頻度不明注))等があらわれることがある。

その他

感情失禁の改善を妨げることがある(頻度不明注))。

注)自発報告又は海外において認められている副作用のため頻度不明。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。[妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。]

適用上の注意

薬剤交付時

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。(PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することが報告されている。)

薬物動態

吸収

参考(動物実験)

ビーグル犬にガンマ−アミノ酪酸1gを経口投与した場合、胃腸管から速やかに吸収され、投与後1時間で最高血中濃度(約50μg/mL)を示し、その後急速に減少し、投与後24時間には消失した。

臨床成績

対照薬との二重盲検比較試験で頭部打撲・脳挫傷等、頭部外傷後遺症の諸症状の改善に有用性が認められている。

薬効薬理

脳代謝促進作用[1][2]

脳では主として、血液からのグルコースをエネルギー源として機能が営まれている。ガンマ−アミノ酪酸は、TCAサイクルの導入部に必要なヘキソキナーゼ活性を高め糖質代謝を促進する。また、実験的脳損傷(イヌ)にガンマ−アミノ酪酸50mg/kgを静注した場合、脳血流量、脳酸素供給量などの増加が認められている。

有効成分に関する理化学的知見

一般名ガンマ−アミノ酪酸
一般名(欧名)γ-Aminobutyric Acid
略号GABA
化学名4-aminobutanoic acid
分子式C4H9NO2
分子量103.12
融点200℃(分解)
性状白色の結晶又は結晶性の粉末で、わずかに特異なにおいがあり、味はわずかに苦い。水又は氷酢酸に溶けやすく、メタノールに溶けにくく、エーテル又はクロロホルムにほとんど溶けない。水溶液(1→10)のpHは7.0〜8.0である。
KEGG DRUGD00058

取扱い上の注意

本剤は品質保証上、アルミラップ包装にしているので、ラップ開封後の保管及び投薬調剤の場合は、吸湿に注意すること。

包装

ガンマロン錠250mg

(PTP)100錠

主要文献


1. Mori,A.,  J Biochem.,  45 (12),  985-990,  (1958) »J-STAGE
2. 柴田孝行,  脳と神経,  19 (3),  231-240,  (1967)

作業情報


改訂履歴

2019年3月 第1版 作成

文献請求先

アルフレッサファーマ株式会社
540-8575
大阪市中央区石町二丁目2番9号
06-6941-0306

お問い合わせ先

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540-8575
大阪市中央区石町二丁目2番9号
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業態及び業者名等

製造販売元
アルフレッサファーマ株式会社
大阪市中央区石町二丁目2番9号


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2019/7/24 版