医薬品情報
| 総称名 | 塩化アンモニウム |
|---|---|
| 一般名 | 塩化アンモニウム |
| 欧文一般名 | Ammonium Chloride |
| 薬効分類名 | 補正用電解質液 |
| 薬効分類番号 | 3319 |
| ATCコード | B05XA04 |
| KEGG DRUG |
D01139
塩化アンモニウム
|
| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2023年10月 改訂（第1版）
|
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| 塩化アンモニウム補正液5mEq／mL （後発品） | Ammonium Chloride Corrective Injection 5mEq/mL | 大塚製薬工場 | 3319401A1044 | 61円／管 | 処方箋医薬品注） |
2. 禁忌
4. 効能または効果
高度な低クロール性アルカローシスの是正における電解質補液の電解質補正
6. 用法及び用量
本剤（5mol/L塩化アンモニウム溶液）を他の電解質液に適宜必要量を混じて点滴静注する。投与速度は20mEq/hr以下とすること。小児は年齢に応じて減量する。
8. 重要な基本的注意
8.1 本剤は電解質の補正用製剤であるため、必ず希釈して使用すること。
8.2 電解質平衡及び酸・塩基平衡の是正は徐々に行うこと。
8.3 過量投与にならないよう血漿重炭酸濃度、血液pHを測定するなど管理を十分に行いつつ投与すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.2 腎機能障害患者
投与しないこと。症状が悪化するおそれがある。［2.2参照］
9.3 肝機能障害患者
投与しないこと。症状が悪化するおそれがある。［2.3参照］
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
9.6 授乳婦
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。
9.8 高齢者
投与速度を緩徐にし、減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 頻度不明 | |
| 急速投与 | 筋痙攣、痛覚刺激への反応減弱、徐脈、呼吸不整 |
14. 適用上の注意
14.1 全般的な注意
使用時には、感染に対する配慮をすること。
14.2 薬剤調製時の注意
本剤は使用に際して、よく混合されるよう注意すること。
14.3 薬剤投与時の注意
残液は使用しないこと。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
本剤は生体内でNH4Cl→H＋＋Cl−＋NH3に分解され、高度な低クロール性アルカローシス是正における電解質補液の電解質を補正する。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. 塩化アンモニウム
| 一般的名称 | 塩化アンモニウム |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Ammonium Chloride |
| 分子式 | NH4Cl |
| 分子量 | 53.49 |
| 物理化学的性状 | 無色の結晶又は白色の結晶性の粉末又は塊で、においはなく、味は塩辛く冷感がある。 水又はグリセリンに溶けやすく、エタノールに溶けにくく、エーテルにほとんど溶けない。 やや吸湿性である。 |
| KEGG DRUG |
|
20. 取扱い上の注意
以下の場合には使用しないこと。
・容器表面に水滴や結晶が認められる場合
・容器から薬液が漏れている場合
・性状その他薬液に異状が認められる場合
22. 包装
20mL 10管 プラスチックアンプル
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
製品情報問い合わせ先
株式会社大塚製薬工場
輸液DIセンター
〒101-0048
東京都千代田区神田司町2-2
電話：0120-719-814
FAX：03-5296-8400
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
株式会社大塚製薬工場
徳島県鳴門市撫養町立岩字芥原115
26.2 販売提携
大塚製薬株式会社
東京都千代田区神田司町2-9