医療用医薬品 : アナストロゾール |
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総称名 | アナストロゾール |
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一般名 | アナストロゾール |
欧文一般名 | Anastrozole |
製剤名 | アナストロゾール錠 |
薬効分類名 | アロマターゼ阻害剤 閉経後乳癌治療剤 |
薬効分類番号 | 4291 |
ATCコード | L02BG03 |
KEGG DRUG |
D00960
アナストロゾール
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KEGG DGROUP |
DG01596
アロマターゼ阻害薬
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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アナストロゾール錠1mg「明治」 (後発品) | ANASTROZOLE Tablets「MEIJI」 | Meiji Seikaファルマ | 4291010F1201 | 66.1円/錠 | 劇薬, 処方箋医薬品注) |
5%以上 | 5%未満 | 頻度不明 | |
全身 | 頭痛、ほてり、倦怠感 | 疲労、無力症 | |
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇、γ-GTP上昇、ビリルビン上昇 | ||
消化器 | 嘔気、嘔吐 | 下痢、食欲不振 | |
精神神経系 | 感覚異常(錯感覚、味覚異常を含む)、傾眠、手根管症候群、抑うつ | ||
皮膚 | 脱毛、発疹、皮膚血管炎、IgA血管炎 | ||
筋・骨格系 | 関節痛、硬直、骨折、関節炎、骨粗鬆症、骨痛、弾発指、筋肉痛 | ||
生殖器 | 性器出血、腟乾燥 | ||
血液 | 白血球減少 | 好中球減少 | |
その他 | 高コレステロール血症 | 高カルシウム血症 |
Cmax (ng/mL) | Tmax (h) | AUC0−∞ (μg・h/mL) | t1/2 (h) | |
単回 | 17.8±1.0 | 1.3±0.2 | 1.04±0.12a) | 56.3±4.5a) |
反復 | 47.6±3.8 | 3.4±0.3 | 4.13±0.63 | 55.9±4.3 |
被験者数 | 判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUCt (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | ||
アナストロゾール錠1mg「明治」 | 24 | 1282.7±260.7 | 36.1±5.0 | 1.0±0.3 | 44.0±10.5 |
アリミデックス錠1mg | 24 | 1282.8±262.6 | 36.0±3.8 | 0.9±0.3 | 42.4±8.9 |
後期第II相試験注1) 実施国/地域 (試験番号) | 抗腫瘍効果奏効率注2) (奏効例/評価例) アナストロゾール群 | 抗腫瘍効果奏効率注2) (奏効例/評価例) タモキシフェン群 | 病勢の進行までの期間 (TTP)の中央値 (評価例)注3) アナストロゾール群 | 病勢の進行までの期間 (TTP)の中央値 (評価例)注3) タモキシフェン群 |
日本 (JP0027) | 45.5% (5/11) | 35.0% (7/20) | − | − |
海外 (IL0027) | 32.9% (112/340) | 32.6% (107/328) | − | − |
日本+海外 (JP0027+IL0027) | 33.3% (117/351) | 32.8% (114/348) | 251日間 (351) | 252日間 (348) |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |