医療用医薬品 : カリジノゲナーゼ (カリジノゲナーゼ錠25単位「サワイ」他)

医薬品情報

総称名	カリジノゲナーゼ
一般名	カリジノゲナーゼ
欧文一般名	Kallidinogenase
製剤名	カリジノゲナーゼ錠
薬効分類名	循環障害改善剤
薬効分類番号	2491
ATCコード	C04AF01
KEGG DRUG	D03330 カリジノゲナーゼ商品一覧相互作用情報
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年9月改訂（第1版）

2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 10.相互作用 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
カリジノゲナーゼ錠25単位「サワイ」（後発品）	KALLIDINOGENASE Tablets 25units"SAWAI"	東菱薬品工業	2491001F5200	6.1円／錠
カリジノゲナーゼ錠50単位「サワイ」（後発品）	KALLIDINOGENASE Tablets 50units"SAWAI"	東菱薬品工業	2491001F6230	6.1円／錠

2. 禁忌

次の患者には投与しないこと

脳出血直後等の新鮮出血時の患者［血管拡張作用により出血を助長するおそれがある。］

4. 効能または効果

○下記疾患における末梢循環障害の改善

高血圧症、メニエール症候群、閉塞性血栓血管炎（ビュルガー病）

○下記症状の改善

更年期障害、網脈絡膜の循環障害

6. 用法及び用量

カリジノゲナーゼとして、通常成人1日30〜150単位を1日3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.5　妊婦

治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

9.6　授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

10. 相互作用

10.2　併用注意

アンジオテンシン変換酵素阻害剤

過度の血圧低下が引き起こされる可能性がある。

本剤のキニン産生作用とアンジオテンシン変換酵素阻害剤のキニン分解抑制作用により、血中キニン濃度が増大し、血管平滑筋弛緩が増強される可能性がある。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	0.1〜5％未満	0.1％未満	頻度不明
過敏症	発疹	そう痒感、じん麻疹
循環器		心悸亢進
消化器	胃部不快感、嘔気、嘔吐、食欲不振、上腹部痛、下痢、便秘
肝臓			AST上昇、ALT上昇、肝機能障害
その他	ほてり	頭痛、頭重、眠気、倦怠感

14. 適用上の注意

14.1　薬剤交付時の注意

PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

血漿中のα₂-グロブリン分画に属するキニノーゲンを酵素的に分解することでブラジキニンを遊離させる。ブラジキニンは、血管内皮細胞のβ₂受容体を刺激して一酸化窒素（NO）やプロスタグランジン類の産生を亢進させることで強力な血管拡張作用を現す。また、微小循環速度の亢進作用を介して血流量を増加させ、組織の循環障害を改善する¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. カリジノゲナーゼ

一般的名称	カリジノゲナーゼ
一般的名称（欧名）	Kallidinogenase
物理化学的性状	白色〜淡褐色の粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。水に溶けやすく、エタノール（95）又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。水溶液（1→300）のpHは5.5〜7.5である。
KEGG DRUG	D03330

22. 包装

＜カリジノゲナーゼ錠25単位「サワイ」＞

100錠［10錠（PTP）×10］

1,000錠［10錠（PTP）×100］

＜カリジノゲナーゼ錠50単位「サワイ」＞

100錠［10錠（PTP）×10］

1,000錠［10錠（PTP）×100］

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C-1367-1374, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

〒532-0003 大阪市淀川区宮原5丁目2-30

電話：0120-381-999

FAX：06-7708-8966

製品情報問い合わせ先

沢井製薬株式会社医薬品情報センター

〒532-0003 大阪市淀川区宮原5丁目2-30

電話：0120-381-999

FAX：06-7708-8966

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

東菱薬品工業株式会社

東京都新宿区西新宿6丁目3番1号

26.2　発売元

沢井製薬株式会社

大阪市淀川区宮原5丁目2-30

医療用医薬品 : カリジノゲナーゼ