医療用医薬品 : チアミン塩化物塩酸塩 (チアミン塩化物塩酸塩散0.1％「日新」)

医薬品情報

総称名	チアミン塩化物塩酸塩
一般名	チアミン塩化物塩酸塩
欧文一般名	Thiamine Chloride Hydrochloride
薬効分類名	ビタミンB₁剤
薬効分類番号	3121
ATCコード	A11DA01
KEGG DRUG	D02094 チアミン塩化物塩酸塩商品一覧米国の商品
JAPIC	添付文書(PDF)

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添付文書情報2023年3月改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名	欧文商標名	製造会社	YJコード	薬価	規制区分
チアミン塩化物塩酸塩散0.1％「日新」	Thiamine Chloride Hydrochloride Powder 0.1％"NISSIN"	日新製薬－山形	3121001B1087	7.7円／ｇ

4. 効能または効果

○ビタミンB₁欠乏症の予防及び治療

○ビタミンB₁の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給（消耗性疾患、甲状腺機能亢進症、妊産婦、授乳婦、はげしい肉体労働時など）

○ウェルニッケ脳炎

○脚気衝心

○下記疾患のうち、ビタミンB₁の欠乏または代謝障害が関与すると推定される場合

神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害

神経痛、筋肉痛・関節痛、末梢神経炎・末梢神経麻痺、心筋代謝障害に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6. 用法及び用量

チアミン塩化物塩酸塩として、通常、成人1回1〜10mg、1日1〜3回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。

9. 特定の背景を有する患者に関する注意

9.7　小児等

小児等を対象とした臨床試験は実施していない。

9.8　高齢者

減量するなど注意すること。一般に生理機能が低下している。

11. 副作用

11.2　その他の副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
	頻度不明
過敏症	発疹

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意

炭酸水素ナトリウム等アルカリ性薬剤との配合を避けること。

18. 薬効薬理

18.1　作用機序

チアミンはATP存在下にthiamine diphosphateに変換し、生理作用をあらわす。糖質、タンパク質、脂質代謝で、また、TCAサイクルの関門として重要な位置を占めるピルビン酸の脱炭酸反応やTCAサイクル内のα-ケトグルタル酸の脱炭酸反応に関与している。また、トランスケトラーゼの補酵素として五炭糖リン酸回路での糖代謝や核酸代謝に関与している¹⁾。

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. チアミン塩化物塩酸塩

一般的名称	チアミン塩化物塩酸塩
一般的名称（欧名）	Thiamine Chloride Hydrochloride
化学名	3-(4-Amino-2-methylpyrimidin-5-ylmethyl)-5-(2-hydroxyethyl)-4-methylthiazolium chloride monohydrochloride
分子式	C₁₂H₁₇ClN₄OS・HCl
分子量	337.27
融点	約245℃（分解）
物理化学的性状	白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはないか、又は僅かに特異なにおいがある。水に溶けやすく、メタノールにやや溶けにくく、エタノール（95）に溶けにくい。結晶多形が認められる。
理化学知見その他	pH：1.0gを水100mLに溶かした液のpHは2.7〜3.4である。
KEGG DRUG

20. 取扱い上の注意

外箱開封後は遮光して保存すること。

22. 包装

1kg［バラ］

23. 主要文献

第十八改正日本薬局方解説書, C3188-3195, (2021), (東京：廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先

日新製薬株式会社安全管理部

〒994-0069 山形県天童市清池東二丁目3番1号

電話：023-655-2131

FAX：023-655-3419

Email：d-info@yg-nissin.co.jp

製品情報問い合わせ先

日新製薬株式会社安全管理部

〒994-0069 山形県天童市清池東二丁目3番1号

電話：023-655-2131

FAX：023-655-3419

Email：d-info@yg-nissin.co.jp

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元

日新製薬株式会社

山形県天童市清池東二丁目3番1号

26.2　販売元

東豊薬品株式会社

東京都葛飾区西新小岩4丁目15番3号

医療用医薬品 : チアミン塩化物塩酸塩