医薬品情報
| 総称名 | インドメタシン |
|---|---|
| 一般名 | インドメタシン |
| 欧文一般名 | Indometacin |
| 製剤名 | インドメタシン貼付剤 |
| 薬効分類名 | 経皮吸収型鎮痛消炎剤 |
| 薬効分類番号 | 2649 |
| ATCコード | M01AB01 M02AA23 |
| KEGG DRUG |
D00141
インドメタシン
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| KEGG DGROUP |
DG00241
インドメタシン
DG01504
非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
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| JAPIC | 添付文書(PDF) |
添付文書情報2024年10月 改訂（第2版）
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2.禁忌 4.効能または効果 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
商品情報 3.組成・性状
| 販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
|---|---|---|---|---|---|
| インドメタシンパップ70mg「ハラサワ」 | INDOMETACIN PAP 70mg「HARASAWA」 | 原沢製薬工業 | 2649719S1363 | 17.6円／枚 |
2. 禁忌
次の患者には投与しないこと
2.1 本剤又は他のインドメタシン製剤に対して過敏症の既往歴のある患者
2.2 アスピリン喘息（非ステロイド性消炎鎮痛剤等による喘息発作の誘発）又はその既往歴のある患者［重症喘息発作を誘発するおそれがある。］［9.1.1参照］
4. 効能または効果
下記疾患並びに症状の鎮痛・消炎
変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、上腕骨上顆炎（テニス肘等）、筋肉痛、外傷後の腫脹・疼痛
6. 用法及び用量
1日2回患部に貼付する。
8. 重要な基本的注意
8.1 消炎鎮痛剤による治療は原因療法ではなく対症療法であることに留意すること。
8.2 慢性疾患（変形性関節症等）に対して用いる場合には薬物療法以外の療法も考慮すること。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.1 合併症・既往歴等のある患者
9.1.1 気管支喘息のある患者（アスピリン喘息又はその既往歴のある患者は除く）
重症喘息発作を誘発するおそれがある。［2.2参照］
9.1.2 皮膚感染症のある患者
感染を伴う炎症に対して用いる場合には適切な抗菌剤又は抗真菌剤を併用し、観察を十分に行い慎重に使用すること。皮膚の感染症を不顕性化するおそれがある。
9.5 妊婦
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること。シクロオキシゲナーゼ阻害剤を妊娠中期以降の妊婦に使用し、胎児動脈管収縮が起きたとの報告がある。また、シクロオキシゲナーゼ阻害剤（経口剤、坐剤）を妊婦に使用し、胎児の腎機能障害及び尿量減少、それに伴う羊水過少症が起きたとの報告がある。
9.7 小児等
小児等を対象とした臨床試験は実施していない。
11. 副作用
11.2 その他の副作用
| 0.1〜5％未満 | 0.1％未満 | |
| 皮膚 | 発赤、そう痒、発疹、かぶれ | ヒリヒリ感、腫脹 |
14. 適用上の注意
14.1 薬剤使用時の注意
14.1.1 損傷皮膚及び粘膜に使用しないこと。
14.1.2 湿疹又は発疹の部位に使用しないこと。
14.1.3 必要に応じ、テープ等で保定することが望ましい。
18. 薬効薬理
18.1 作用機序
酸性非ステロイド抗炎症薬であり、炎症のケミカルメディエーターであるプロスタグランジンの生合成を阻害することによって抗炎症作用、解熱および鎮痛作用を現す1)。
19. 有効成分に関する理化学的知見
19.1. インドメタシン
| 一般的名称 | インドメタシン |
|---|---|
| 一般的名称（欧名） | Indometacin |
| 化学名 | [1-(4-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-1H-indol-3-yl]acetic acid |
| 分子式 | C19H16ClNO4 |
| 分子量 | 357.79 |
| 融点 | 155〜162℃ |
| 物理化学的性状 | 白色〜淡黄色の微細な結晶性の粉末である。 メタノール、エタノール（95）又はジエチルエーテルにやや溶けにくく、水にほとんど溶けない。 水酸化ナトリウム試液に溶ける。 光によって着色する。 結晶多形が認められる。 |
| KEGG DRUG |
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22. 包装
560枚（7枚入×80袋）
23. 主要文献
- 第十八改正日本薬局方解説書, C-796-801, (2021), (廣川書店)
24. 文献請求先及び問い合わせ先
文献請求先
原沢製薬工業株式会社
〒108-0074
東京都港区高輪三丁目19番17号
電話：03-3441-5191
FAX：03-5475-5485
製品情報問い合わせ先
原沢製薬工業株式会社
〒108-0074
東京都港区高輪三丁目19番17号
電話：03-3441-5191
FAX：03-5475-5485
26. 製造販売業者等
26.1 製造販売元
原沢製薬工業株式会社
東京都港区高輪三丁目19番17号
26.2 販売元
高田製薬株式会社
さいたま市西区宮前町203番地1