医療用医薬品 : クロトリマゾール

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医薬品情報


総称名 クロトリマゾール
一般名 クロトリマゾール
欧文一般名 Clotrimazole, Clotrimazole
製剤名 クロトリマゾール製剤
薬効分類名 抗真菌剤
薬効分類番号 2655
ATCコード D01AC01
KEGG DRUG D00282 クロトリマゾール
商品一覧 商品一覧(他薬効を含む) 米国の商品
JAPIC 添付文書(PDF)

添付文書情報 2020年7月 改訂 (第8版)


禁忌 効能・効果及び用法・用量 使用上の注意 薬効薬理 理化学的知見 取扱い上の注意 包装 主要文献

商品情報 組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
クロトリマゾールゲル1%「日医工」 (後発品) Clotrimazole Gel 東興薬品工業 2655700M1081 12.5円/g
クロトリマゾールクリーム1%「日医工」 (後発品) Clotrimazole Cream 東興薬品工業 2655700N1206 12.5円/g
クロトリマゾール外用液1%「日医工」 (後発品) Clotrimazole Solution 東興薬品工業 2655700Q2136 12.5円/mL

禁忌

次の患者には使用しないこと

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者

効能・効果及び用法・用量

効能効果

下記の皮膚真菌症の治療

白癬

足部白癬汗疱状白癬,趾間白癬),頑癬,斑状小水疱性白癬

カンジダ症

指間糜爛症,間擦疹,乳児寄生菌性紅斑,皮膚カンジダ症,爪囲炎

癜風

用法用量

1日2〜3回患部に塗布する.

使用上の注意

副作用

その他の副作用

 0.1〜5%未満0.1%未満
皮膚注)局所の刺激感,皮膚炎,熱感,発赤・紅斑糜爛,丘疹
注)発現した場合には,使用を中止すること.

妊婦,産婦,授乳婦等への使用

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には,治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ使用すること.[妊娠中の使用に関する安全性は確立していない.]

適用上の注意

使用部位

眼科用として角膜,結膜には使用しないこと.

薬効薬理

本剤はCandida属,Trichophyton属,Microsporum属等に対し強い抗菌作用を示す1)

菌株MIC:μg/mL
Candida albicans YU-1200★0.39
Candida tropicalis FP646★6.25
Candida guilliermondii ATCC9390★0.39
Candida pseudotropicalis ATCC9767★0.20
Torulopsis glabrata FP624★1.56
Trichophyton asteroides FP594★★≦0.20
Trichophyton interdigitale FP595★★0.39
Trichophyton interdigitale Biken★★≦0.20
Trichophyton rubrum FP596★★0.78
Microsporum canis FP685★★★≦0.20
Microsporum gypseum FP599★★★0.39
Aspergillus niger FP589★★★3.13
★Sabouraud agar. 30℃,24hr ★★Sabouraud agar. 30℃,1W ★★★Sabouraud agar. 30℃,72hr

有効成分に関する理化学的知見

一般名クロトリマゾール
一般名(欧名)Clotrimazole
一般名(欧名)Clotrimazole
化学名1-[(2-Chlorophenyl)(diphenyl)methyl]-1H-imidazole
分子式C22H17ClN2
分子量344.84
融点142〜145℃
性状クロトリマゾールは白色の結晶性の粉末で,におい及び味はない.ジクロロメタン又は酢酸(100)に溶けやすく,N,N-ジメチルホルムアミド,メタノール又はエタノール(95)にやや溶けやすく,ジエチルエーテルに溶けにくく,水にほとんど溶けない.
KEGG DRUGD00282

取扱い上の注意

安定性試験2)

最終包装製品を用いた長期保存試験(室温,3年間)の結果,クロトリマゾールゲル1%「日医工」,クロトリマゾールクリーム1%「日医工」及びクロトリマゾール外用液1%「日医工」は通常の市場流通下において3年間安定であることが確認された.

包装

ゲル

10g×20

クリーム

10g×20

外用液

15mL×20

主要文献


1. 上村利明ほか,  社内資料
2. 東興薬品工業株式会社 社内資料(安定性試験)

作業情報


改訂履歴

2008年10月 改訂
2020年7月 改訂 (第8版)

文献請求先

主要文献欄に記載の文献・社内資料は下記にご請求下さい.
日医工株式会社
930-8583
富山市総曲輪1丁目6番21
0120-517-215

業態及び業者名等

販売元
日医工株式会社
富山市総曲輪1丁目6番21

製造販売元
東興薬品工業株式会社
富山県中新川郡立山町辻20


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/4/21 版