医療用医薬品 : プロピベリン塩酸塩 |
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総称名 | プロピベリン塩酸塩 |
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一般名 | プロピベリン塩酸塩 |
欧文一般名 | Propiverine Hydrochloride |
薬効分類名 | 尿失禁・頻尿治療剤 |
薬効分類番号 | 2590 |
ATCコード | G04BD06 |
KEGG DRUG |
D01007
プロピベリン塩酸塩
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JAPIC | 添付文書(PDF) |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
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プロピベリン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 (後発品) | PROPIVERINE HYDROCHLORIDE Tablets | ニプロESファーマ | 2590007F1366 | 12.7円/錠 | |
プロピベリン塩酸塩錠20mg「ニプロ」 (後発品) | PROPIVERINE HYDROCHLORIDE Tablets | ニプロESファーマ | 2590007F2354 | 27.2円/錠 |
抗コリン作用を有する薬剤 三環系抗うつ剤 フェノチアジン系薬剤 モノアミン酸化酵素阻害剤 | 口渇、便秘、排尿困難等があらわれるおそれがある。 | 抗コリン作用が増強されるおそれがある。 |
5%以上 | 0.1〜5%未満 | 頻度不明 | |
消化器 | 口渇(12.8%) | 便秘、腹痛、嘔気・嘔吐、食欲不振、下痢、口内炎 | 消化不良、舌炎 |
泌尿器 | 排尿困難、残尿 | 尿意消失 | |
精神神経系 | めまい、頭痛、しびれ、眠気 | 意識障害(見当識障害、一過性健忘)、パーキンソン症状(すくみ足、小刻み歩行等の歩行障害、振戦等)、ジスキネジア | |
循環器 | 血圧上昇 | 動悸、徐脈、期外収縮、胸部不快感 | |
過敏症 | そう痒、発疹、蕁麻疹 | ||
眼 | 調節障害、眼球乾燥 | ||
肝臓 | AST上昇、ALT上昇、Al-P上昇 | ||
腎臓 | BUN上昇、クレアチニン上昇 | ||
血液 | 白血球減少 | ||
その他 | 浮腫、脱力感、味覚異常 | 倦怠感、咽頭部痛、腰痛、嗄声、痰のからみ |
Tmax(hr) | Cmax(ng/mL) | AUC0〜48hr(ng・hr/mL) | T1/2(hr) | ||
錠剤 | 未変化体 | 1.67±0.52 | 52.42±17.32 | 559.97±167.17 | 14.78±3.12※1 |
M-1 | 1.04±0.40 | 682.41±151.02 | 5540.65±1349.29 | 9.60±1.12 | |
M-2 | 1.69±0.48 | 9.50±2.23 | 117.88±23.33 | 10.07±1.95※2 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | ||||
AUC0-36(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | ||
プロピベリン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 | 未変化体 | 429.57±89.26 | 60.18±14.55 | 1.55±0.33 | 5.97±0.84 |
代謝物 | 973.85±210.34 | 117.65±36.94 | 1.34±0.29 | 10.86±1.45 | |
バップフォー (錠剤,10mg) | 未変化体 | 439.24±101.73 | 61.54±14.51 | 1.55±0.28 | 5.60±0.77 |
代謝物 | 971.87±189.74 | 117.75±32.39 | 1.47±0.31 | 10.76±1.70 |
判定パラメータ | 参考パラメータ | ||||
AUC0-72(ng・hr/mL) | Cmax(ng/mL) | Tmax(hr) | t1/2(hr) | ||
プロピベリン塩酸塩錠20mg「ニプロ」 | 未変化体 | 1090.56±257.27 | 123.27±31.78 | 1.01±0.33 | 24.95±3.25 |
代謝物 | 4000.92±785.16 | 483.45±105.54 | 1.01±0.25 | 11.50±1.68 | |
バップフォー (錠剤,20mg) | 未変化体 | 1107.54±236.45 | 122.30±31.32 | 1.08±0.28 | 25.31±2.87 |
代謝物 | 4178.55±818.75 | 520.61±151.54 | 0.96±0.28 | 11.16±0.82 |
投与群 | 症例数 | 投与前値 | 最終評価値変化量 | ||||
平均値 | 両側95%信頼区間 | 平均値 | 両側95%信頼区間 | ||||
下限 | 上限 | 下限 | 上限 | ||||
プラセボ | 270 | 11.10 | 10.80 | 11.40 | −1.36 | −1.56 | −1.16 |
プロピベリン塩酸塩20mg | 284 | 11.03 | 10.78 | 11.28 | −1.86 | −2.07 | −1.64 |
投与群 | 症例数 | 投与前値 | 最終評価値変化量 | ||||
平均値 | 両側95%信頼区間 | 平均値 | 両側95%信頼区間 | ||||
下限 | 上限 | 下限 | 上限 | ||||
プラセボ | 270 | 4.17 | 3.80 | 4.53 | −1.99 | −2.30 | −1.68 |
プロピベリン塩酸塩20mg | 284 | 4.33 | 3.99 | 4.67 | −2.84 | −3.13 | −2.54 |
投与群 | 症例数 | 投与前値 | 最終評価値変化量 | ||||
平均値 | 両側95%信頼区間 | 平均値 | 両側95%信頼区間 | ||||
下限 | 上限 | 下限 | 上限 | ||||
プラセボ | 229 | 1.22 | 1.09 | 1.36 | −0.68 | −0.81 | −0.54 |
プロピベリン塩酸塩20mg | 231 | 1.61 | 1.37 | 1.85 | −1.18 | −1.40 | −0.97 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |