医療用医薬品 : アミオダロン塩酸塩

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規格単位毎の組成と性状


組成

アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」は、1錠中に日局アミオダロン塩酸塩100mgを含有する。

添加物として、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、部分アルファー化デンプン、ポビドンを含有する。

性状

剤形外形性状
直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
割線入り素錠 白色〜微黄色
8.0約1873.4
[識別コード:SW ADN]

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」)

販売名和名 : アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : AMIODARONE HYDROCHLORIDE

基準名 : アミオダロン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872129

承認番号 : 21800AMZ10176000

薬価基準収載年月 : 2006年7月

販売開始年月 : 2007年7月

効能又は効果追加承認年月 : 2010年12月

貯法及び期限等

貯法 : 遮光室温保存

使用期限 : 外箱に表示

規格単位毎の組成と性状

組成

アミオダロン塩酸塩錠100mg「サワイ」は、1錠中に日局アミオダロン塩酸塩100mgを含有する。

添加物として、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸Mg、トウモロコシデンプン、乳糖、部分アルファー化デンプン、ポビドンを含有する。

添加物 : 軽質無水ケイ酸

添加物 : ステアリン酸Mg

添加物 : トウモロコシデンプン

添加物 : 乳糖

添加物 : 部分アルファー化デンプン

添加物 : ポビドン

性状

剤形外形性状
直径(mm)重量(mg)厚さ(mm)
割線入り素錠 白色〜微黄色
8.0約1873.4
[識別コード:SW ADN]

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : SWADN

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

効能効果

生命に危険のある下記の再発性不整脈で他の抗不整脈薬が無効か、又は使用できない場合

心室細動、心室性頻拍

心不全(低心機能)又は肥大型心筋症に伴う心房細動

用法用量

導入期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日400mgを1〜2回に分けて1〜2週間経口投与する。

維持期

通常、成人にはアミオダロン塩酸塩として1日200mgを1〜2回に分けて経口投与する。

なお、年齢、症状により適宜増減する。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/8/18 版