医療用医薬品 : ソメリン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン細粒1％ | 1g中ハロキサゾラム（日局）10mg | D-マンニトール、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン錠5mg | 1錠中ハロキサゾラム（日局）5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン錠10mg | 1錠中ハロキサゾラム（日局）10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース |
販売名和名 : ソメリン細粒1％
規格単位 : 1％1g
欧文商標名 : SOMELIN Fine Granules 1％
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871124
承認番号 : 22000AMX00977
販売開始年月 : 1981年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年6ヵ月
3.組成・性状
3.1 組成
ソメリン細粒1％
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン細粒1％ | 1g中ハロキサゾラム（日局）10mg | D-マンニトール、乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース |
添加剤 : D-マンニトール
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
ソメリン細粒1％
| 販売名 | 色・剤形 |
| ソメリン細粒1％ | 白色・細粒 |
【色】
白色
【剤形】
細粒剤／散剤／内用
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
ハロキサゾラムとして、通常成人1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
販売名和名 : ソメリン錠5mg
規格単位 : 5mg1錠
欧文商標名 : SOMELIN Tablets 5mg
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871124
承認番号 : 15500AMZ00876
販売開始年月 : 1981年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ソメリン錠5mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン錠5mg | 1錠中ハロキサゾラム（日局）5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
ソメリン錠5mg
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| ソメリン錠5mg | 白色・素錠 （割線入） | NF128 | |||
| 7.1 | 2.4 | 120 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NF128
識別コード : 5
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
ハロキサゾラムとして、通常成人1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
販売名和名 : ソメリン錠10mg
規格単位 : 10mg1錠
欧文商標名 : SOMELIN Tablets 10mg
規制区分
規制区分名称 : 向精神薬（第三種）
規制区分
規制区分名称 : 習慣性医薬品注1）
規制区分備考 : 注1）注意−習慣性あり
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注2）
規制区分備考 : 注2）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871124
承認番号 : 15500AMZ00877
販売開始年月 : 1981年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ソメリン錠10mg
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ソメリン錠10mg | 1錠中ハロキサゾラム（日局）10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸カルシウム、ヒドロキシプロピルセルロース |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : バレイショデンプン
添加剤 : タルク
添加剤 : ステアリン酸カルシウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
3.2 製剤の性状
ソメリン錠10mg
| 販売名 | 色・剤形 | 外形 | 識別コード | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 質量（mg） | |||
| ソメリン錠10mg | 白色・素錠 （割線入） | NF129 | |||
| 8.1 | 2.7 | 180 | |||
【色】
白色
【剤形】
素錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : NF129
識別コード : 10
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
不眠症
6.用法及び用量
ハロキサゾラムとして、通常成人1回5〜10mgを就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
7.用法及び用量に関連する注意
不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |