医療用医薬品 : アレギサール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アレギサール錠5mg

販売名有効成分添加剤
アレギサール錠5mg1錠中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 5mg
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

アレギサール錠10mg

販売名有効成分添加剤
アレギサール錠10mg1錠中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 10mg
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

アレギサールドライシロップ0.5%

販売名有効成分添加剤
アレギサールドライシロップ0.5%1g中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 5mg
白糖、クエン酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

アレギサール錠5mg

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
識別コード
アレギサール錠5mg微黄白色〜帯黄白色の割線入り素錠で、わずかに苦い 
6.0約2.490
227

【色】
微黄白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アレギサール錠10mg

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
識別コード
アレギサール錠10mg帯黄白色の割線入り素錠で、わずかに苦い 
6.5約2.390
226

【色】
帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

アレギサールドライシロップ0.5%

販売名性状
アレギサールドライシロップ0.5%白色〜微黄白色の粒状シロップで、甘い

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粒/シロップ剤/内用


規格単位毎の明細 (アレギサール錠5mg)

販売名和名 : アレギサール錠5mg

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : ALEGYSAL Tablets

基準名 : ぺミロラストカリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 20600AMZ01417

販売開始年月 : 1994年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アレギサール錠5mg

販売名有効成分添加剤
アレギサール錠5mg1錠中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 5mg
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : セルロース

添加剤 : 無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アレギサール錠5mg

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
識別コード
アレギサール錠5mg微黄白色〜帯黄白色の割線入り素錠で、わずかに苦い 
6.0約2.490
227

【色】
微黄白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @227

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法・用量

アレギサール錠5mg

<錠>

・気管支喘息

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回10mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
小児においては、通常、下記の年齢別投与量を1回量とし、1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

年齢1回投与量
5歳以上11歳未満ペミロラストカリウムとして5mg
11歳以上ペミロラストカリウムとして10mg

・アレルギー性鼻炎

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回5mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

高齢者への本剤の投与により副作用があらわれた場合は、減量(例えば半量)又は休薬するなど注意すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (アレギサール錠10mg)

販売名和名 : アレギサール錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : ALEGYSAL Tablets

基準名 : ぺミロラストカリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 20300AMZ00034

販売開始年月 : 1991年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アレギサール錠10mg

販売名有効成分添加剤
アレギサール錠10mg1錠中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 10mg
乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、セルロース、無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : セルロース

添加剤 : 無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

アレギサール錠10mg

販売名性状外形・大きさ
直径(mm)厚さ(mm)重量(mg)
識別コード
アレギサール錠10mg帯黄白色の割線入り素錠で、わずかに苦い 
6.5約2.390
226

【色】
帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @226

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法・用量

アレギサール錠10mg

<錠>

・気管支喘息

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回10mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
小児においては、通常、下記の年齢別投与量を1回量とし、1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

年齢1回投与量
5歳以上11歳未満ペミロラストカリウムとして5mg
11歳以上ペミロラストカリウムとして10mg

・アレルギー性鼻炎

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回5mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法・用量に関連する注意

高齢者への本剤の投与により副作用があらわれた場合は、減量(例えば半量)又は休薬するなど注意すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (アレギサールドライシロップ0.5%)

販売名和名 : アレギサールドライシロップ0.5%

規格単位 : 0.5%1g

欧文商標名 : ALEGYSAL Dry Syrup

基準名 : シロップ用ぺミロラストカリウム

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 22000AMX02065

販売開始年月 : 1992年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アレギサールドライシロップ0.5%

販売名有効成分添加剤
アレギサールドライシロップ0.5%1g中
日本薬局方 ペミロラストカリウム 5mg
白糖、クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 白糖

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

3.2 製剤の性状

アレギサールドライシロップ0.5%

販売名性状
アレギサールドライシロップ0.5%白色〜微黄白色の粒状シロップで、甘い

【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
ドライシロップ/シロップ剤/内用
粒/シロップ剤/内用

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法・用量

アレギサールドライシロップ0.5%

<ドライシロップ>

・気管支喘息

通常、小児にはペミロラストカリウムとして1回0.2mg/kgを1日2回、朝食後及び就寝前に、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とし、1日2回朝食後及び就寝前に、用時溶解して経口投与する。

年齢ドライシロップ1回投与量
1歳以上5歳未満0.5g(ペミロラストカリウムとして 2.5mg)
5歳以上11歳未満1.0g(ペミロラストカリウムとして 5.0mg)
11歳以上2.0g(ペミロラストカリウムとして 10.0mg)

・アレルギー性鼻炎

通常、小児にはペミロラストカリウムとして1回0.1mg/kgを1日2回、朝食後及び就寝前に、用時溶解して経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
年齢別の標準投与量は、通常、下記の用量を1回量とし、1日2回朝食後及び就寝前に、用時溶解して経口投与する。

年齢ドライシロップ1回投与量
1歳以上5歳未満0.25g(ペミロラストカリウムとして 1.25mg)
5歳以上11歳未満0.5g(ペミロラストカリウムとして 2.5mg)
11歳以上1.0g(ペミロラストカリウムとして 5.0mg)

7.用法・用量に関連する注意

高齢者への本剤の投与により副作用があらわれた場合は、減量(例えば半量)又は休薬するなど注意すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版