医療用医薬品 : フラグミン |
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| 販売名 | フラグミン静注5000単位／5mL |
| 容量 | 1バイアル中 5mL |
| 有効成分 | ダルテパリンナトリウム 5,000低分子ヘパリン国際単位（抗第Xa因子活性） |
| 添加剤 | 等張化剤 pH調節剤 |
| 性状 | 無色澄明の水性注射液 |
| pH | 5.0〜7.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液対比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
販売名和名 : フラグミン静注5000単位／5mL
規格単位 : 5,000低分子ヘパリン国際単位1瓶
欧文商標名 : FRAGMIN IV 5000IU/5mL
規制区分
規制区分名称 : 生物由来製品
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 873334
承認番号 : 22100AMX01342
販売開始年月 : 1996年1月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
| 販売名 | フラグミン静注5000単位／5mL |
| 容量 | 1バイアル中 5mL |
| 有効成分 | ダルテパリンナトリウム 5,000低分子ヘパリン国際単位（抗第Xa因子活性） |
| 添加剤 | 等張化剤 pH調節剤 |
添加剤 : 等張化剤
添加剤 : pH調節剤
3.2 製剤の性状
| 性状 | 無色澄明の水性注射液 |
| pH | 5.0〜7.5 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液対比） |
【色】
無色澄明
【剤形】
水性注射剤／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）
○汎発性血管内血液凝固症（DIC）
6.用法及び用量
＜血液体外循環時の灌流血液の凝固防止（血液透析）＞
本剤を直接又は生理食塩液により希釈して投与する。
・出血性病変又は出血傾向を有しない患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして15〜20国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5〜10国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。
・出血性病変又は出血傾向を有する患者の場合
通常、成人には体外循環開始時、ダルテパリンナトリウムとして10〜15国際単位/kgを回路内に単回投与し、体外循環開始後は毎時7.5国際単位/kgを抗凝固薬注入ラインより持続注入する。
＜汎発性血管内血液凝固症（DIC）＞
通常、成人にはダルテパリンナトリウムとして1日量75国際単位/kgを24時間かけて静脈内に持続投与する。
なお、症状に応じ適宜増減する。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |