医療用医薬品 : サラゾスルファピリジン

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3. 組成・性状


3.1 組成

サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」
有効成分[1錠中]サラゾスルファピリジン250mg
添加剤セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、タルク、クエン酸トリエチル、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄

サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」
有効成分[1錠中]サラゾスルファピリジン500mg
添加剤乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、硬化油、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロースフタル酸エステル、クエン酸トリエチル、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」
色・剤型黄色〜黄褐色の腸溶性フィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
規格直径厚さ重量
9.8mm5.7mm390mg
識別コードSF 250

【色】
黄色〜黄かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」
色・剤型黄色〜黄褐色楕円形の腸溶性フィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
規格長径短径厚さ重量
18.3mm9.8mm5.2mm655mg
識別コードSF

【色】
黄色〜黄かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」)

販売名和名 : サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」

規格単位 : 250mg1錠

欧文商標名 : Salazosulfapyridine Enteric coated Tablets"SN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876219

承認番号 : 22500AMX01980000

販売開始年月 : 2010年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」
有効成分[1錠中]サラゾスルファピリジン250mg
添加剤セルロース、クロスカルメロースナトリウム、ポビドン、ステアリン酸マグネシウム、二酸化ケイ素、ヒプロメロース、酸化チタン、マクロゴール、ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート、タルク、クエン酸トリエチル、ラウリル硫酸ナトリウム、黄色三二酸化鉄

添加剤 : セルロース

添加剤 : クロスカルメロースナトリウム

添加剤 : ポビドン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 二酸化ケイ素

添加剤 : ヒプロメロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : マクロゴール

添加剤 : ヒドロキシプロピルメチルセルロースアセテートサクシネート

添加剤 : タルク

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 黄色三二酸化鉄

3.2 製剤の性状

サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠250mg「SN」
色・剤型黄色〜黄褐色の腸溶性フィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
規格直径厚さ重量
9.8mm5.7mm390mg
識別コードSF 250

【色】
黄色〜黄かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SF250

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

関節リウマチ

6.用法及び用量

本剤は、消炎鎮痛剤などで十分な効果が得られない場合に使用すること。通常、サラゾスルファピリジンとして成人1日投与量1gを朝食及び夕食後の2回に分割経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は、通常1〜2ヵ月後に効果が得られるので、臨床効果が発現するまでは、従来より投与している消炎鎮痛剤は継続して併用することが望ましい。

7.2 高齢者では、少量(0.5g、1日1回、夕食後)から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。

7.3 250mg錠と500mg錠の生物学的同等性が示されていないため、互換使用を行わないこと。

規格単位毎の明細 (サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」)

販売名和名 : サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」

規格単位 : 500mg1錠

欧文商標名 : Salazosulfapyridine Enteric coated Tablets"SN"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876219

承認番号 : 22500AMX01981000

販売開始年月 : 2001年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」
有効成分[1錠中]サラゾスルファピリジン500mg
添加剤乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、硬化油、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、軽質無水ケイ酸、ヒプロメロースフタル酸エステル、クエン酸トリエチル、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物

添加剤 : 硬化油

添加剤 : ポビドン

添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : クエン酸トリエチル

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」

販売名サラゾスルファピリジン腸溶錠500mg「SN」
色・剤型黄色〜黄褐色楕円形の腸溶性フィルムコーティング錠
外形表面 
裏面 
側面 
規格長径短径厚さ重量
18.3mm9.8mm5.2mm655mg
識別コードSF

【色】
黄色〜黄かっ色
【剤形】
腸溶性フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : SF

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

関節リウマチ

6.用法及び用量

本剤は、消炎鎮痛剤などで十分な効果が得られない場合に使用すること。通常、サラゾスルファピリジンとして成人1日投与量1gを朝食及び夕食後の2回に分割経口投与する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤は、通常1〜2ヵ月後に効果が得られるので、臨床効果が発現するまでは、従来より投与している消炎鎮痛剤は継続して併用することが望ましい。

7.2 高齢者では、少量(0.5g、1日1回、夕食後)から投与を開始するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。

7.3 250mg錠と500mg錠の生物学的同等性が示されていないため、互換使用を行わないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/09/17 版