医療用医薬品 : イコサペント酸エチル (商品詳細情報)

3. 組成・性状

3.1　組成

販売名	イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
有効成分	1カプセル中日局　イコサペント酸エチル　300mg
添加剤	トコフェロール、カプセル本体にパラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン

3.2　製剤の性状

販売名		イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
性状		淡黄色透明、楕円球の軟カプセル剤であり、内容物は無色〜微黄色の澄明な液で、僅かに特異なにおいがある。
外形
大きさ	長径	18mm
	短径	7mm
質量		約521mg
識別コード		FS-E15 （一次包装シートに記載）

【色】
淡黄色透明
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用

規格単位毎の明細 (イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」)

販売名和名 : イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」

規格単位 : 300mg1カプセル

欧文商標名 : Ethyl Icosapentate Capsules"FUSO"

基準名 : イコサペント酸エチルカプセル

日本標準商品分類番号 : 873399

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 22500AMX01863

販売開始年月 : 1998年7月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1　組成

販売名	イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
有効成分	1カプセル中日局　イコサペント酸エチル　300mg
添加剤	トコフェロール、カプセル本体にパラオキシ安息香酸エチル、パラオキシ安息香酸プロピル、ゼラチン、コハク化ゼラチン、濃グリセリン

添加剤 : トコフェロール

添加剤 : パラオキシ安息香酸エチル

添加剤 : パラオキシ安息香酸プロピル

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : コハク化ゼラチン

添加剤 : 濃グリセリン

3.2　製剤の性状

販売名		イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」
性状		淡黄色透明、楕円球の軟カプセル剤であり、内容物は無色〜微黄色の澄明な液で、僅かに特異なにおいがある。
外形
大きさ	長径	18mm
	短径	7mm
質量		約521mg
識別コード		FS-E15 （一次包装シートに記載）

【色】
淡黄色透明
無色〜微黄色の澄明
【剤形】
軟カプセル剤／カプセル剤／内用
／液剤／内用

識別コード : FS-E15

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

○閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善

○高脂血症

6.用法・用量

＜閉塞性動脈硬化症に伴う潰瘍、疼痛および冷感の改善＞

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回600mg（2カプセル）を1日3回、毎食直後に経口投与する。
なお、年齢、症状により、適宜増減する。

＜高脂血症＞

イコサペント酸エチルとして、通常、成人1回900mg（3カプセル）を1日2回又は1回600mg（2カプセル）を1日3回、食直後に経口投与する。
ただし、トリグリセリドの異常を呈する場合には、その程度により、1回900mg（3カプセル）、1日3回まで増量できる。

5.効能又は効果に関連する注意

＜高脂血症＞

適用の前に十分な検査を実施し、高脂血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

医療用医薬品 : イコサペント酸エチル

3. 組成・性状

3.1 組成

3.2 製剤の性状

規格単位毎の明細 (イコサペント酸エチルカプセル300mg「フソー」)

3.1　組成

3.2　製剤の性状