医療用医薬品 : セルトラリン |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠25mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩28mg（セルトラリンとして25mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠50mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩56mg（セルトラリンとして50mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠100mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩112mg（セルトラリンとして100mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| （長径）8.4 （短径）4.1 | 2.7 | 78 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠50mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠（割線入） | 白色 | |||
| （直径）7.1 | 3.7 | 155 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠100mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠（割線入） | 白色 | |||
| （直径）8.6 | 4.1 | 257 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
販売名和名 : セルトラリン錠25mg「DSEP」
規格単位 : 25mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00914
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠25mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠25mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩28mg（セルトラリンとして25mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠25mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠25mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠 | 白色 | |||
| （長径）8.4 （短径）4.1 | 2.7 | 78 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : セルトラリン25DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠50mg「DSEP」
規格単位 : 50mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22700AMX00915
販売開始年月 : 2015年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠50mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠50mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩56mg（セルトラリンとして50mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠50mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠50mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠（割線入） | 白色 | |||
| （直径）7.1 | 3.7 | 155 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : セルトラリン50DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
販売名和名 : セルトラリン錠100mg「DSEP」
規格単位 : 100mg1錠
欧文商標名 : SERTRALINE TABLETS「DSEP」
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 871179
承認番号 : 22800AMX00236
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セルトラリン錠100mg「DSEP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セルトラリン錠100mg「DSEP」 | 1錠中 セルトラリン塩酸塩112mg（セルトラリンとして100mg） | 結晶セルロース、リン酸水素カルシウム水和物、ヒプロメロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ステアリン酸マグネシウム、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : リン酸水素カルシウム水和物
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セルトラリン錠100mg「DSEP」
| 販売名 | 剤形 | 色 | 外形 | ||
| 大きさ（mm） | 厚さ（mm） | 重さ（mg） | |||
| セルトラリン錠100mg「DSEP」 | フィルムコーティング錠（割線入） | 白色 | |||
| （直径）8.6 | 4.1 | 257 | |||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
／／割線
識別コード : セルトラリン100DSEP
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
○うつ病・うつ状態
○パニック障害
○外傷後ストレス障害
6.用法及び用量
通常、成人にはセルトラリンとして1日25mgを初期用量とし、1日100mgまで漸増し、1日1回経口投与する。なお、年齢、症状により1日100mgを超えない範囲で適宜増減する。
5.効能又は効果に関連する注意
＜効能共通＞
5.1 抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告がある。本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、9.7.2、9.7.3、15.1.1参照］
＜うつ病・うつ状態＞
5.2 本剤を18歳未満の大うつ病性障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.2参照］
＜外傷後ストレス障害＞
5.3 本剤を18歳未満の外傷後ストレス障害患者に投与する際には適応を慎重に検討すること。［9.7.3参照］
5.4 外傷後ストレス障害の診断は、DSM注）等の適切な診断基準に基づき慎重に実施し、基準を満たす場合にのみ投与すること。
注）DSM：American Psychiatric Association（米国精神医学会）のDiagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders（精神疾患の診断・統計マニュアル）
7.用法及び用量に関連する注意
本剤の投与量は、予測される効果を十分に考慮し、必要最小限となるよう、患者ごとに慎重に観察しながら調節すること。［8.1-8.4、9.1.1、9.1.2、15.1.1参照］
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/07/23 版 |