医療用医薬品 : リクラスト

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名リクラスト点滴静注液5mg
有効成分1ボトル100mL中
ゾレドロン酸水和物5.33mg(ゾレドロン酸として5.0mg)
添加剤1ボトル100mL中
D-マンニトール4950mg
クエン酸ナトリウム水和物30.0mg
注射用水適量

3.2 製剤の性状

販売名リクラスト点滴静注液5mg
性状無色澄明の注射液
剤形注射剤
pH6.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射


規格単位毎の明細 (リクラスト点滴静注液5mg)

販売名和名 : リクラスト点滴静注液5mg

規格単位 : 5mg100mL1瓶

欧文商標名 : Reclast for i.v.infusion

規制区分

規制区分名称 : 劇薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 873999

承認番号 : 22800AMX00682000

販売開始年月 : 2016年11月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 36ヵ月

3.組成・性状

3.1 組成

販売名リクラスト点滴静注液5mg
有効成分1ボトル100mL中
ゾレドロン酸水和物5.33mg(ゾレドロン酸として5.0mg)
添加剤1ボトル100mL中
D-マンニトール4950mg
クエン酸ナトリウム水和物30.0mg
注射用水適量

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : クエン酸ナトリウム水和物

添加剤 : 注射用水

3.2 製剤の性状

販売名リクラスト点滴静注液5mg
性状無色澄明の注射液
剤形注射剤
pH6.0〜7.0
浸透圧比約1
(生理食塩液に対する比)

【色】
無色澄明
【剤形】
/液剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

骨粗鬆症

6.用法・用量

通常、成人には1年に1回ゾレドロン酸として5mgを15分以上かけて点滴静脈内投与する。

5.効能・効果に関連する注意

5.1 本剤の適用にあたっては、日本骨代謝学会の診断基準等を参考に、骨粗鬆症との診断が確定している患者を対象とすること。

5.2 本剤は1年に1回間欠投与する薬剤であり、本剤の有効成分であるゾレドロン酸水和物は骨に移行し長期にわたり体内に残存する。本剤の各投与前に問診・検査を行うなど患者の状態を十分に確認した上で、ベネフィットとリスクを考慮し、本剤による薬物治療が必要とされる患者を対象とすること。[8.1-8.7参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2021/4/20 版