医療用医薬品 : ビカルタミド |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミド錠80mg「NP」 | 1錠中 日本薬局方 ビカルタミド 80mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ビカルタミド 80mg | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、カルメロース、軽質無水ケイ酸、アセスルファムカリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| ビカルタミド錠80mg「NP」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 7.6 | 4.3 | 210 | ||
| NP-515 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」 | 白色〜微黄白色の素錠 （口腔内崩壊錠） | |||
| 10.0 | 2.9 | 300 | ||
| NP-731 | ||||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
販売名和名 : ビカルタミド錠80mg「NP」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Bicalutamide Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22100AMX00119
販売開始年月 : 2009年5月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミド錠80mg「NP」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミド錠80mg「NP」 | 1錠中 日本薬局方 ビカルタミド 80mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、デンプングリコール酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、タルク、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : デンプングリコール酸ナトリウム
添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : タルク
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
ビカルタミド錠80mg「NP」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| ビカルタミド錠80mg「NP」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 7.6 | 4.3 | 210 | ||
| NP-515 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠／錠剤／内用
識別コード : NP-515
識別コード : NP515
識別コード : 80
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
前立腺癌
6.用法・用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
販売名和名 : ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」
規格単位 : 80mg1錠
欧文商標名 : Bicalutamide OD Tablets
規制区分
規制区分名称 : 劇薬
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品注）
規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 874291
承認番号 : 22800AMX00287
販売開始年月 : 2016年6月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 ビカルタミド 80mg | 無水リン酸水素カルシウム、結晶セルロース、カルメロースカルシウム、ヒプロメロース、カルメロース、軽質無水ケイ酸、アセスルファムカリウム、アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）、香料、フマル酸ステアリルナトリウム |
添加剤 : 無水リン酸水素カルシウム
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : カルメロースカルシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : カルメロース
添加剤 : 軽質無水ケイ酸
添加剤 : アセスルファムカリウム
添加剤 : アスパルテーム（L-フェニルアラニン化合物）
添加剤 : 香料
添加剤 : フマル酸ステアリルナトリウム
3.2 製剤の性状
ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径（mm） | 厚さ（mm） | 重量（mg） | ||
| 識別コード | ||||
| ビカルタミドOD錠80mg「ニプロ」 | 白色〜微黄白色の素錠 （口腔内崩壊錠） | |||
| 10.0 | 2.9 | 300 | ||
| NP-731 | ||||
【色】
白色〜微黄白色
【剤形】
口腔内崩壊錠／錠剤／内用
識別コード : NP-731
識別コード : NP731
識別コード : 80
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
前立腺癌
6.用法・用量
通常、成人にはビカルタミドとして80mgを1日1回、経口投与する。
5.効能・効果に関連する注意
5.1 本剤による治療は、根治療法ではないことに留意し、本剤投与12週後を抗腫瘍効果観察のめどとして、本剤投与により期待する効果が得られない場合、あるいは病勢の進行が認められた場合には、手術療法等他の適切な処置を考慮すること。
5.2 本剤投与により、安全性の面から容認し難いと考えられる副作用が発現した場合は、治療上の有益性を考慮の上、必要に応じ、休薬又は集学的治療法などの治療法に変更すること。
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/08/20 版 |