医療用医薬品 : チエナム |
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| 販売名 | チエナム点滴静注用0.5g |
| 有効成分 | 日本薬局方 イミペネム水和物／日本薬局方 シラスタチンナトリウム |
| 分量 | 0.5g（力価）／0.5g イミペネム水和物（無水物として）／シラスタチンナトリウム（シラスタチンとして） |
| 添加剤 | 無菌炭酸水素ナトリウム20mg |
| 販売名 | チエナム点滴静注用キット0.5g | |
| 有効成分 | 日本薬局方 イミペネム水和物／日本薬局方 シラスタチンナトリウム | − |
| 分量 | 上室 0.5g（力価）／0.5g イミペネム水和物（無水物として）／シラスタチンナトリウム（シラスタチンとして） | 下室 生理食塩液100mL（100mL中塩化ナトリウム0.9g含有） |
| 添加剤 | 無菌炭酸水素ナトリウム20mg | − |
| 販売名 | チエナム点滴静注用0.5g |
| 容器 | バイアル |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の粉末である。生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明。 |
【色】
白色〜淡黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
粉末／散剤／注射
| 販売名 | チエナム点滴静注用キット0.5g | |
| 容器 | キット | |
| 上室 イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム （用時溶解・粉末） | 下室 生理食塩液 （溶解液） | |
| pH | 6.5〜8.0 | |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） | |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の粉末である。生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明。 | |
【色】
白色〜淡黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
販売名和名 : チエナム点滴静注用0.5g
規格単位 : 500mg1瓶
欧文商標名 : TIENAM for Intravenous Drip Infusion 0.5g
基準名 : 注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876139
承認番号 : 22000AMX00900000
販売開始年月 : 1987年9月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
チエナム点滴静注用0.5g
| 販売名 | チエナム点滴静注用0.5g |
| 有効成分 | 日本薬局方 イミペネム水和物／日本薬局方 シラスタチンナトリウム |
| 分量 | 0.5g（力価）／0.5g イミペネム水和物（無水物として）／シラスタチンナトリウム（シラスタチンとして） |
| 添加剤 | 無菌炭酸水素ナトリウム20mg |
添加剤 : 無菌炭酸水素ナトリウム
3.2 製剤の性状
チエナム点滴静注用0.5g
| 販売名 | チエナム点滴静注用0.5g |
| 容器 | バイアル |
| pH | 6.5〜8.0 |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の粉末である。生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明。 |
【色】
白色〜淡黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
粉末／散剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
イミペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）
6.用法及び用量
通常成人にはイミペネムとして、1日0.5〜1.0g（力価）を2〜3回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。
小児には1日30〜80mg（力価）/kgを3〜4回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、成人で1日2g（力価）まで、小児で1日100mg（力価）/kgまで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性気管支炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能障害患者では腎機能に応じて用量、用法を調節し、血中蓄積による副作用発現を防ぐ必要がある。下記にその一例を示したが、本剤の場合はその体内薬物動態からみて投与量による調節が望ましい。［9.2.2、16.6.1参照］
| クレアチニン−クリアランス（mL/min） | 投与量による調節 | 投与間隔による調節 | ||
| 投与量 g（力価） | 投与間隔 （時間） | 投与量 g（力価） | 投与間隔 （時間） | |
| 70〜50 | 0.5† | 12 | 0.5† | 12 |
| 50〜30 | 0.5〜0.25 | 12 | 0.5 | 12〜24 |
| 30〜10†† | 0.25〜0.125 | 12 | − | − |
販売名和名 : チエナム点滴静注用キット0.5g
規格単位 : 500mg1キット（生理食塩液100mL付）
欧文商標名 : TIENAM for Intravenous Drip Infusion Kit 0.5g
基準名 : 注射用イミペネム・シラスタチンナトリウム
規制区分
規制区分名称 : 処方箋医薬品
規制区分備考 : 注意−医師等の処方箋により使用すること
日本標準商品分類番号 : 876139
承認番号 : 22000AMX00901000
販売開始年月 : 1997年12月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 2年
3.組成・性状
3.1 組成
チエナム点滴静注用キット0.5g
| 販売名 | チエナム点滴静注用キット0.5g | |
| 有効成分 | 日本薬局方 イミペネム水和物／日本薬局方 シラスタチンナトリウム | − |
| 分量 | 上室 0.5g（力価）／0.5g イミペネム水和物（無水物として）／シラスタチンナトリウム（シラスタチンとして） | 下室 生理食塩液100mL（100mL中塩化ナトリウム0.9g含有） |
| 添加剤 | 無菌炭酸水素ナトリウム20mg | − |
添加剤 : 無菌炭酸水素ナトリウム
3.2 製剤の性状
チエナム点滴静注用キット0.5g
| 販売名 | チエナム点滴静注用キット0.5g | |
| 容器 | キット | |
| 上室 イミペネム水和物／シラスタチンナトリウム （用時溶解・粉末） | 下室 生理食塩液 （溶解液） | |
| pH | 6.5〜8.0 | |
| 浸透圧比 | 約1（生理食塩液に対する比） | |
| 性状 | 白色〜淡黄白色の粉末である。生理食塩液に溶解後は無色〜微黄色澄明。 | |
【色】
白色〜淡黄白色
無色〜微黄色澄明
【剤形】
粉末／散剤／注射
／液剤／注射
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能又は効果
＜適応菌種＞
イミペネムに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
敗血症、感染性心内膜炎、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、骨髄炎、関節炎、急性気管支炎、肺炎、肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）、腹膜炎、胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）
6.用法及び用量
通常成人にはイミペネムとして、1日0.5〜1.0g（力価）を2〜3回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。
小児には1日30〜80mg（力価）/kgを3〜4回に分割し、30分以上かけて点滴静脈内注射する。
なお、年齢・症状に応じて適宜増減するが、重症・難治性感染症には、成人で1日2g（力価）まで、小児で1日100mg（力価）/kgまで増量することができる。
5.効能又は効果に関連する注意
＜急性気管支炎＞
「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。
7.用法及び用量に関連する注意
7.1 腎機能障害患者では腎機能に応じて用量、用法を調節し、血中蓄積による副作用発現を防ぐ必要がある。下記にその一例を示したが、本剤の場合はその体内薬物動態からみて投与量による調節が望ましい。［9.2.2、16.6.1参照］
| クレアチニン−クリアランス（mL/min） | 投与量による調節 | 投与間隔による調節 | ||
| 投与量 g（力価） | 投与間隔 （時間） | 投与量 g（力価） | 投与間隔 （時間） | |
| 70〜50 | 0.5† | 12 | 0.5† | 12 |
| 50〜30 | 0.5〜0.25 | 12 | 0.5 | 12〜24 |
| 30〜10†† | 0.25〜0.125 | 12 | − | − |
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/12/17 版 |