医療用医薬品 : エゼチミブ

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3. 組成・性状


3.1 組成

1錠中の有効成分エゼチミブ 10mg
添加剤D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、その他4成分

3.2 製剤の性状

剤形白色の割線入りの口腔内崩壊錠
本体表示エゼチ 10
エゼチミブ 10 OD トーワ
外形

側面
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.3
質量(mg)314

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (エゼチミブOD錠10mg「トーワ」)

販売名和名 : エゼチミブOD錠10mg「トーワ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : EZETIMIBE OD TABLETS 10mg"TOWA"

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872189

承認番号 : 30200AMX00285

販売開始年月 : 2020年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

1錠中の有効成分エゼチミブ 10mg
添加剤D-マンニトール、ラウリル硫酸ナトリウム、軽質無水ケイ酸、アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)、ステアリン酸マグネシウム、その他4成分

添加剤 : D-マンニトール

添加剤 : ラウリル硫酸ナトリウム

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : アスパルテーム(L-フェニルアラニン化合物)

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : その他4成分

3.2 製剤の性状

剤形白色の割線入りの口腔内崩壊錠
本体表示エゼチ 10
エゼチミブ 10 OD トーワ
外形

側面
直径(mm)9.5
厚さ(mm)4.3
質量(mg)314

【色】
白色
【剤形】
口腔内崩壊錠/錠剤/内用
//割線

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症

6.用法及び用量

通常、成人にはエゼチミブとして1回10mgを1日1回食後経口投与する。なお、年齢、症状により適宜減量する。

5.効能又は効果に関連する注意

5.1 適用の前に十分な検査を実施し、高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症、ホモ接合体性シトステロール血症であることを確認した上で本剤の適用を考慮すること。

5.2 ホモ接合体性家族性高コレステロール血症については、HMG-CoA還元酵素阻害剤及びLDLアフェレーシス等の非薬物療法の補助として、あるいはそれらの治療法が実施不能な場合に本剤の適用を考慮すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版