医療用医薬品 : アデール

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3. 組成・性状


3.1 組成

販売名アデール点滴静注用5mg
有効成分1バイアル中
コルホルシンダロパート塩酸塩5mg
添加剤キシリトール2.5mg
リン酸2mg
pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アデール点滴静注用5mg
性状白色の凍結乾燥注射剤
pH4.3〜4.6
(本剤1バイアルを生理食塩液5mLに溶解時)
4.4〜4.9
(本剤1バイアルを注射用水5mLに溶解時)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(本剤1バイアルを生理食塩液5mLに溶解時)
約0.02〜0.08
(本剤1バイアルを注射用水5mLに溶解時)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アデール点滴静注用5mg)

販売名和名 : アデール点滴静注用5mg

規格単位 : 5mg1瓶

欧文商標名 : Adehl for I.V.Infusion 5mg

規制区分

規制区分名称 : 毒薬

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 872119

承認番号 : 22100AMX01745

販売開始年月 : 1999年1月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

販売名アデール点滴静注用5mg
有効成分1バイアル中
コルホルシンダロパート塩酸塩5mg
添加剤キシリトール2.5mg
リン酸2mg
pH調節剤

添加剤 : キシリトール

添加剤 : リン酸

添加剤 : pH調節剤

3.2 製剤の性状

販売名アデール点滴静注用5mg
性状白色の凍結乾燥注射剤
pH4.3〜4.6
(本剤1バイアルを生理食塩液5mLに溶解時)
4.4〜4.9
(本剤1バイアルを注射用水5mLに溶解時)
浸透圧比
(生理食塩液に対する比)
約1
(本剤1バイアルを生理食塩液5mLに溶解時)
約0.02〜0.08
(本剤1バイアルを注射用水5mLに溶解時)

【色】
白色
【剤形】
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

急性心不全で他の薬剤を投与しても効果が不十分な場合

6.用法及び用量

本剤は、用時生理食塩液等で溶解し、コルホルシンダロパート塩酸塩として通常成人には1分間あたり0.5μg/kgを点滴静脈内投与する。
なお、点滴投与量は、病態に応じて1分間あたり0.75μg/kgを上限として心血行動態、心電図をモニターしながら適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

7.1 本剤の投与により臨床症状が改善し、患者の状態が安定した場合(急性期を脱した場合)には、他の治療法に変更すること。

7.2 0.5μg/kg/分以上の投与量で3時間以上投与することにより、動悸・頻脈、不整脈等の副作用の発現頻度が高まるので、本剤を0.5μg/kg/分以上の投与量で3時間以上投与する場合には副作用発現に留意し、必要により減量又は投与を中止すること。

7.3 本剤は長時間投与の使用経験は少なく、長時間投与における安全性は確認されていないことから、原則として72時間を超える長時間投与は避けること。十分な効果が得られ、やむを得ず長時間投与が必要と判断される場合には、効果が認められた用量を長く維持することなく、血行動態等を観察しながら漸減すること。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/05/21 版