医療用医薬品 : セチリジン塩酸塩 |
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| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 セチリジン塩酸塩 5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 セチリジン塩酸塩 10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
| 識別コード | ||||
| セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 6.1 | 2.9 | 88 | ||
| TG111 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
| 識別コード | ||||
| セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 7.1 | 3.0 | 119 | ||
| TG112 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
販売名和名 : セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」
規格単位 : 5mg1錠
基準名 : セチリジン塩酸塩錠
基準名 : Cetirizine Hydrochloride Tablets
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30400AMX00236
販売開始年月 : 2007年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 セチリジン塩酸塩 5mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
| 識別コード | ||||
| セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 6.1 | 2.9 | 88 | ||
| TG111 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : TG111
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
〔小児〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、皮膚疾患(湿疹・皮膚炎、皮膚そう痒症)に伴うそう痒
6.用法・用量
セチリジン塩酸塩錠5mg「ニプロ」
<5mg錠>
〔成人〕
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。
〔小児〕
通常、7歳以上15歳未満の小児にはセチリジン塩酸塩として1回5mgを1日2回、朝食後及び就寝前に経口投与する。
7.用法・用量に関連する注意
7.1
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安
| クレアチニンクリアランス(mL/min) | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 10mgを1日1回 | 10mgを1日1回 | 5mgを1日1回 | 5mgを2日に1回 |
腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]
7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]
販売名和名 : セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」
規格単位 : 10mg1錠
基準名 : セチリジン塩酸塩錠
基準名 : Cetirizine Hydrochloride Tablets
日本標準商品分類番号 : 87449
承認番号 : 30400AMX00235
販売開始年月 : 2007年10月
貯法及び期限等
貯法 : 室温保存
有効期間 : 3年
3.組成・性状
3.1 組成
セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」
| 販売名 | 有効成分 | 添加剤 |
| セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 | 1錠中 日本薬局方 セチリジン塩酸塩 10mg | 乳糖水和物、結晶セルロース、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース、二酸化ケイ素、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール6000、酸化チタン、カルナウバロウ |
添加剤 : 乳糖水和物
添加剤 : 結晶セルロース
添加剤 : 低置換度ヒドロキシプロピルセルロース
添加剤 : 二酸化ケイ素
添加剤 : ステアリン酸マグネシウム
添加剤 : ヒプロメロース
添加剤 : マクロゴール6000
添加剤 : 酸化チタン
添加剤 : カルナウバロウ
3.2 製剤の性状
セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」
| 販売名 | 性状 | 外形・大きさ | ||
| 直径(mm) | 厚さ(mm) | 重量(mg) | ||
| 識別コード | ||||
| セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」 | 白色のフィルムコーティング錠 | |||
| 7.1 | 3.0 | 119 | ||
| TG112 | ||||
【色】
白色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
識別コード : TG112
規格単位毎の効能効果及び用法用量
効能効果対用法用量
4.効能・効果
セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」
〔成人〕
○アレルギー性鼻炎
○蕁麻疹、湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症
6.用法・用量
セチリジン塩酸塩錠10mg「ニプロ」
<10mg錠>
通常、成人にはセチリジン塩酸塩として1回10mgを1日1回、就寝前に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減するが、最高投与量は1日20mgとする。
7.用法・用量に関連する注意
7.1
腎機能障害患者では、血中濃度半減期の延長が認められ、血中濃度が増大するため、クレアチニンクリアランスに応じて、下表のとおり投与量の調節が必要である。[2.2、9.2.1、9.2.2、16.6.1参照]
成人患者の腎機能に対応する用法・用量の目安
| クレアチニンクリアランス(mL/min) | ||||
| ≧80 | 50〜79 | 30〜49 | 10〜29 | |
| 推奨用量 | 10mgを1日1回 | 10mgを1日1回 | 5mgを1日1回 | 5mgを2日に1回 |
腎機能障害を有する小児患者では、各患者の腎クリアランスと体重を考慮して、個別に用量を調整すること。
7.2 重度の肝機能障害患者では、低用量(例えば通常用量の半量)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.3、16.6.2参照]
7.3 高齢者では、低用量(例えば5mg)から投与を開始するなど慎重に投与すること。[9.8、16.6.3参照]
| [ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2025/10/22 版 |