医療用医薬品 : アグサール

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医薬品情報

総称名 アグサール
一般名 ベンゼトニウム塩化物
欧文一般名 Benzethonium chloride
製剤名 ベンゼトニウム塩化物製剤
薬効分類名 殺菌消毒剤（歯科用小器具消毒専用）
薬効分類番号 7324
JAPIC 添付文書(PDF)
この情報は KEGG データベースにより提供されています。
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添付文書情報2024年3月 改訂（第1版）

4.効能または効果 6.用法及び用量 14.適用上の注意 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 20.取扱い上の注意 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等

商品情報 3.組成・性状

販売名 欧文商標名 製造会社 YJコード 薬価 規制区分
アグサール AGSAL アグサジャパン 732480BQ1021

4. 効能または効果

歯科用小器具の消毒

6. 用法及び用量

本剤を水で2倍に薄めた溶液に10分間浸漬する。
高度に汚染された器具の厳密な消毒を行う場合は予め2％炭酸ナトリウム水溶液で洗い、その後本剤の2倍希釈液で15分間煮沸する。

14. 適用上の注意

14.1　薬剤調製時の注意
本剤は常水で2倍希釈して使用すること。
14.2　薬剤使用時の注意
14.2.1　眼に入らないように注意すること。眼に入った場合は直ちに大量の水で洗い流し、医師の診察を受けること。
14.2.2　血清、膿汁等の有機性物質は殺菌作用を減弱させるので、これらが付着している医療器具等に用いる場合は、十分に洗い落としてから使用すること。
14.2.3　石けん類は本剤の殺菌作用を弱めるので、石けん分を洗い落としてから使用すること。
14.2.4　合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具等への使用は避けること。
14.2.5　歯科用小器具（金属製品）の材質及び表面の加工方法によっては、変色（発錆）する場合がまれにある。

17. 臨床成績

17.3　その他
歯科用小器具（臨床使用のリーマー、レンツロ等）を対象として各種の条件について検討を行なった概要は次のとおりである。
17.3.1　消毒力の変化
臨床治療に用いたリーマーを2倍希釈液に浸漬した結果、50本程度までは消毒力にほとんど変化はみられなかったが、本数の増加に従って消毒力は低下した。
17.3.2　消毒時間
感染根管治療に用いたリーマーを2倍希釈液に浸漬した結果、1分後にはすべて消毒された。（培地：チオグリコレート）1)
使用条件により異なるが、10分間の浸漬で充分である。
17.3.3　防錆力
鉄、鋼、ステンレス、銅、錫、ニッケル、クローム製品等のさびを防ぐ。当社試験室にて、レンツロ等小器具を検体として行なった実験では、本剤に30日間浸漬しても、さびの発生は認められなかった。2)

18. 薬効薬理

18.1　作用機序
芽胞のない細菌、真菌類に広く抗菌力を持ち、グラム陽性菌には陰性菌より低濃度で効果を示す。一方、結核菌及び大部分のウイルスに対する殺菌力は期待できない。3)
18.2　石炭酸係数
 福岡歯科大薬理学教室当社試験室
S.aureus1.1※0.9
Sal.typhii1.3−
Str.mutans−1.5
Esch.coli−0.6
※S.aureus 209P

19. 有効成分に関する理化学的知見

19.1. ベンゼトニウム塩化物

一般的名称 ベンゼトニウム塩化物
一般的名称（欧名） Benzethonium chloride
化学名 N-Benzyl-N,N-dimethyl-N-(2-{2-[4-(1,1,3,3-tetramethylbutyl)phenoxy]ethoxy}ethyl)ammonium chloride[121-54-0]
分子式 C27H42ClNO2
分子量 448.08
物理化学的性状 本品は無色又は白色の結晶で、においはない。
本品はエタノール（95）に極めて溶けやすく、水に溶けやすく、ジエチルエーテルにほとんど溶けない。
本品の水溶液は振ると強く泡立つ。
KEGG DRUG D01140

20. 取扱い上の注意

20.1　本剤は光によって徐々に着色することがあるので、直射日光を避けて保存すること。
20.2　液温が20℃以下では消毒力が低下するので冷所等には保存しないこと。

22. 包装

1,200mL、4,000mL

23. 主要文献

  1. 成瀬　悟ほか, Benzethonium chloride製剤（AGSAL）の消毒性と安全性について，福岡歯科大学学会雑誌, 9 (4), (1983)
  2. アグサジャパン株式会社　試験室
  3. 第18改正日本薬局方解説書, (2021), (廣川書店)

24. 文献請求先及び問い合わせ先

文献請求先
アグサジャパン株式会社
〒540-0004 大阪市中央区玉造1丁目2-34
電話：06-6768-6344（代）
製品情報問い合わせ先
アグサジャパン株式会社
〒540-0004 大阪市中央区玉造1丁目2-34
電話：06-6768-6344（代）

26. 製造販売業者等

26.1　製造販売元
アグサジャパン株式会社
〒540-0004 大阪市中央区玉造1丁目2-34
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2024/04/17 版