医療用医薬品 : セレザイム |
List Top |
総称名 | セレザイム |
---|---|
一般名 | イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) |
欧文一般名 | Imiglucerase(genetical recombination) Imiglucerase |
製剤名 | イミグルセラーゼ(遺伝子組換え)製剤 |
薬効分類名 | 遺伝子組換えゴーシェ病治療剤 |
薬効分類番号 | 3959 |
ATCコード | A16AB02 |
KEGG DRUG |
D03020
イミグルセラーゼ
|
JAPIC | 添付文書(PDF) |
4.効能または効果 5.効能又は効果に関連する注意 6.用法及び用量 8.重要な基本的注意 9.特定の背景を有する患者に関する注意 11.副作用 14.適用上の注意 15.その他の注意 16.薬物動態 17.臨床成績 18.薬効薬理 19.有効成分に関する理化学的知見 22.包装 23.主要文献 24.文献請求先及び問い合わせ先 26.製造販売業者等 |
販売名 | 欧文商標名 | 製造会社 | YJコード | 薬価 | 規制区分 |
---|---|---|---|---|---|
セレザイム静注用400単位 | CEREZYME for i.v.injection | サノフィ | 3959406D2021 | 262526円/瓶 | 生物由来製品, 劇薬, 処方箋医薬品 |
1%以上 | 1%未満 | 頻度不明 | |
胃腸 | 嘔吐 | 悪心、腹痛 | 下痢 |
筋骨格系 | 背部痛 | ||
血管障害 | 潮紅 | ||
神経系 | 頭痛 | めまい | |
全身及び局所症状 | 発熱 | 倦怠感 | 疲労、悪寒、一過性の末梢性浮腫 |
注射部位 | 不快感、そう痒感、灼熱感、腫脹、無菌性膿瘍 | ||
皮膚 | 蕁麻疹、湿疹 | 紅斑、爪変形 | 発疹 |
臨床検査 | ALT上昇 | 白血球増加、赤血球減少、ヘモグロビン減少、AST上昇 | |
心臓 | 洞性頻脈 | 頻脈 |
一般的名称 | イミグルセラーゼ(遺伝子組換え) |
---|---|
一般的名称(欧名) | Imiglucerase(genetical recombination) Imiglucerase |
化学名 | ヒト胎児肺線維芽細胞に由来するヒトcDNAの発現によりチャイニーズハムスター卵巣細胞で産生されたβ-グルコセレブロシダーゼを、シアリダーゼ、β-ガラクトシダーゼ及びヘキソサミニダーゼの酵素処理により糖鎖末端をマンノースにした497個のアミノ酸残基(C2532H3843N671O711S16;分子量:55,509)からなる糖蛋白質(分子量:約60,000) |
分子量 | 約60,000 |
KEGG DRUG | D03020 |
[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] | 2024/04/17 版 |