医療用医薬品 : 組織培養不活化狂犬病ワクチン

本剤は、ニワトリ胚初代培養細胞に馴化した狂犬病ウイルス（HEP Flury株）を、伝染性の疾患に感染していない鶏群（SPF鶏）から採取した発育鶏卵のニワトリ胚初代培養細胞で増殖させ、得たウイルスをベータープロピオラクトン0.02vol％で不活化し、濃縮・精製し、安定剤を加え分注した後、凍結乾燥したものである。
細胞の培養に用いる培養液には、抗生物質として1mL中カナマイシン硫酸塩を100μg（力価）及びエリスロマイシンラクトビオン酸塩を30μg（力価）含む。また着色剤としてフェノールレッドを6μg含有する。
なお、本剤は製造工程でウシの血液由来成分（血清）、ウシの乳由来成分（ラクトアルブミン、ペプトン）、ブタ由来成分（酵素）を使用している。

本剤を添付の溶剤（日本薬局方注射用水）全量で溶解した液剤1mL中に次の成分を含有する。

【色】
白色又は微黄白色
無色又は淡黄赤色の澄明又は微白濁
【剤形】
乾燥製剤／散剤／注射
／液剤／注射

規制区分名称 : 生物由来製品

規制区分名称 : 劇薬

規制区分名称 : 処方箋医薬品注）

規制区分備考 : 注）注意−医師等の処方箋により使用すること

貯法 : 凍結を避け、10℃以下で保存

有効期間 : 製造日から3年

3.1　製法の概要

3.2　組成

添加剤 : 着色剤

添加剤 : フェノールレッド

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : L-グルタミン酸ナトリウム

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : 塩化ナトリウム

添加剤 : リン酸水素ナトリウム水和物

添加剤 : リン酸二水素カリウム

3.3　製剤の性状

効能効果対用法用量