医療用医薬品 : バクシダール

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3. 組成・性状


3.1 組成

有効成分1錠中
日局 ノルフロキサシン50mg
添加剤結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄色
外形 
直径:5.6mm 厚さ:2.8mm 質量:約70mg
識別コードKP-111

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (小児用バクシダール錠50mg)

販売名和名 : 小児用バクシダール錠50mg

規格単位 : 50mg1錠

欧文商標名 : BACCIDAL Tablets for Children 50mg

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876241

承認番号 : 20300AMZ00257000

販売開始年月 : 1991年6月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

有効成分1錠中
日局 ノルフロキサシン50mg
添加剤結晶セルロース、カルメロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : カルメロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

剤形フィルムコーティング錠
色調白色〜微黄色
外形 
直径:5.6mm 厚さ:2.8mm 質量:約70mg
識別コードKP-111

【色】
白色〜微黄色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用

識別コード : KP-111

識別コード : KP111

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

<適応菌種>

本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、炭疽菌、大腸菌、赤痢菌、サルモネラ属、チフス菌、パラチフス菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、野兎病菌、カンピロバクター属

<適応症>

表在性皮膚感染症、慢性膿皮症、咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、膀胱炎、腎盂腎炎、感染性腸炎、腸チフス、パラチフス、炭疽、野兎病

6.用法及び用量

本剤は他の抗菌剤が無効と判断される症例に対してのみ投与する。

ノルフロキサシンとして、通常1日体重1kg当たり6〜12mgを3回に分けて経口投与する。
なお、症状により適宜増減する。

また、投与期間はできるだけ短期間(原則として7日以内)にとどめること。
ただし、腸チフス、パラチフスの場合は、ノルフロキサシンとして1日体重1kg当たり15〜18mgを3回に分けて、14日間経口投与する。

5.効能又は効果に関連する注意

<咽頭・喉頭炎、扁桃炎、急性気管支炎、感染性腸炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」1)を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

7.用法及び用量に関連する注意

<腸チフス、パラチフス>

7.1 本剤が50mg錠であることから、下記の表を目安とすること。

体重投与量
15〜22kg1回2錠
23〜31kg1回3錠
32〜40kg1回4錠
41〜49kg1回5錠

<炭疽>

7.2 炭疽の発症及び進展抑制には、類薬であるシプロフロキサシンについて米国疾病管理センター(CDC)が、60日間の投与を推奨している。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版