医療用医薬品 : ペミラストン

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3. 組成・性状


3.1 組成

ペミラストン錠10mg

販売名有効成分添加剤
ペミラストン錠10mg1錠中ペミロラストカリウム(日局)10mg乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

ペミラストン錠5mg

販売名有効成分添加剤
ペミラストン錠5mg1錠中ペミロラストカリウム(日局)5mg乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ペミラストン錠10mg

販売名色・剤形におい、味外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
ペミラストン錠10mg帯黄白色の割線入り素錠においはなく、味はわずかに苦い NF157
6.42.390

【色】
帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

ペミラストン錠5mg

販売名色・剤形におい、味外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
ペミラストン錠5mg微黄白色〜帯黄白色の割線入り素錠においはなく、味はわずかに苦い NF155
6.02.490

【色】
微黄白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (ペミラストン錠10mg)

販売名和名 : ペミラストン錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PEMILASTON Tablets 10mg

基準名 : ペミロラストカリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 20300AMZ00035

販売開始年月 : 1991年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ペミラストン錠10mg

販売名有効成分添加剤
ペミラストン錠10mg1錠中ペミロラストカリウム(日局)10mg乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ペミラストン錠10mg

販売名色・剤形におい、味外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
ペミラストン錠10mg帯黄白色の割線入り素錠においはなく、味はわずかに苦い NF157
6.42.390

【色】
帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NF157

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回10mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
小児においては、通常、下記の年齢別投与量を1回量とし、1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

年齢1回投与量
5歳以上11歳未満ペミロラストカリウムとして5mg
11歳以上ペミロラストカリウムとして10mg

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回5mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者への本剤の投与により副作用があらわれた場合は、減量(例えば半量)又は休薬するなど注意すること。[9.8参照]

規格単位毎の明細 (ペミラストン錠5mg)

販売名和名 : ペミラストン錠5mg

規格単位 : 5mg1錠

欧文商標名 : PEMILASTON Tablets 5mg

基準名 : ペミロラストカリウム錠

日本標準商品分類番号 : 87449

承認番号 : 20600AMZ01418

販売開始年月 : 1994年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ペミラストン錠5mg

販売名有効成分添加剤
ペミラストン錠5mg1錠中ペミロラストカリウム(日局)5mg乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : 部分アルファー化デンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ペミラストン錠5mg

販売名色・剤形におい、味外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)質量(mg)
ペミラストン錠5mg微黄白色〜帯黄白色の割線入り素錠においはなく、味はわずかに苦い NF155
6.02.490

【色】
微黄白色〜帯黄白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : NF155

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○気管支喘息

○アレルギー性鼻炎

6.用法及び用量

<気管支喘息>

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回10mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
小児においては、通常、下記の年齢別投与量を1回量とし、1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

年齢1回投与量
5歳以上11歳未満ペミロラストカリウムとして5mg
11歳以上ペミロラストカリウムとして10mg

<アレルギー性鼻炎>

通常、成人にはペミロラストカリウムとして1回5mgを1日2回、朝食後及び夕食後(又は就寝前)に経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

7.用法及び用量に関連する注意

高齢者への本剤の投与により副作用があらわれた場合は、減量(例えば半量)又は休薬するなど注意すること。[9.8参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/08/20 版