医療用医薬品 : サイレース

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3. 組成・性状


3.1 組成

サイレース錠1mg

販売名サイレース錠1mg
有効成分1錠中
フルニトラゼパム1mg
添加剤青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロース

サイレース錠2mg

販売名サイレース錠2mg
有効成分1錠中
フルニトラゼパム2mg
添加剤青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイレース錠1mg

販売名サイレース錠1mg
剤形フィルムコーティング錠
識別コード201
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
質量(mg)107.0
厚さ(mm)2.7
淡青色
割線入り
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
淡青色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

サイレース錠2mg

販売名サイレース錠2mg
剤形フィルムコーティング錠
識別コード202
外形 
 
側面 
直径(mm)9.1
質量(mg)211.5
厚さ(mm)3.4
淡青色
割線入り
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
淡青色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線


規格単位毎の明細 (サイレース錠1mg)

販売名和名 : サイレース錠1mg

規格単位 : 1mg1錠

欧文商標名 : Silece Tablets

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 15800AMZ00620000

販売開始年月 : 1984年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サイレース錠1mg

販売名サイレース錠1mg
有効成分1錠中
フルニトラゼパム1mg
添加剤青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロース

添加剤 : 青色1号

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ケイ酸カルシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイレース錠1mg

販売名サイレース錠1mg
剤形フィルムコーティング錠
識別コード201
外形 
 
側面 
直径(mm)7.1
質量(mg)107.0
厚さ(mm)2.7
淡青色
割線入り
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
淡青色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @201

識別コード : E201

識別コード : 1

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

不眠症

麻酔前投薬

6.用法及び用量

通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。

規格単位毎の明細 (サイレース錠2mg)

販売名和名 : サイレース錠2mg

規格単位 : 2mg1錠

欧文商標名 : Silece Tablets

規制区分

規制区分名称 : 向精神薬(第二種向精神薬)

規制区分

規制区分名称 : 習慣性医薬品注1)

規制区分備考 : 注1)注意−習慣性あり

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注2)

規制区分備考 : 注2)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871124

承認番号 : 15800AMZ00621000

販売開始年月 : 1984年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

サイレース錠2mg

販売名サイレース錠2mg
有効成分1錠中
フルニトラゼパム2mg
添加剤青色1号、カルメロースカルシウム、ケイ酸カルシウム、結晶セルロース、酸化チタン、ステアリン酸マグネシウム、タルク、乳糖水和物、ヒプロメロース

添加剤 : 青色1号

添加剤 : カルメロースカルシウム

添加剤 : ケイ酸カルシウム

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : ヒプロメロース

3.2 製剤の性状

サイレース錠2mg

販売名サイレース錠2mg
剤形フィルムコーティング錠
識別コード202
外形 
 
側面 
直径(mm)9.1
質量(mg)211.5
厚さ(mm)3.4
淡青色
割線入り
※フィルムコーティング内部(素錠)は青色

【色】
淡青色
青色
【剤形】
フィルムコーティング錠/錠剤/内用
//割線

識別コード : @202

識別コード : E202

識別コード : 2

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

不眠症

麻酔前投薬

6.用法及び用量

通常成人1回、フルニトラゼパムとして、0.5〜2mgを就寝前又は手術前に経口投与する。
なお、年齢・症状により適宜増減するが、高齢者には1回1mgまでとする。

7.用法及び用量に関連する注意

不眠症には、就寝の直前に服用させること。また、服用して就寝した後、睡眠途中において一時的に起床して仕事等をする可能性があるときは服用させないこと。


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/06/18 版