医療用医薬品 : アナフラニール

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3. 組成・性状


3.1 組成

アナフラニール錠10mg

販売名有効成分添加剤
アナフラニール錠10mg1錠中クロミプラミン塩酸塩(日局)10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、カルナウバロウ

アナフラニール錠25mg

販売名有効成分添加剤
アナフラニール錠25mg1錠中クロミプラミン塩酸塩(日局)25mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

アナフラニール錠10mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
アナフラニール錠10mg白色の糖衣錠 NF 326
6.13.5110

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

アナフラニール錠25mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
アナフラニール錠25mg白色の糖衣錠 NF 327
6.03.6110

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (アナフラニール錠10mg)

販売名和名 : アナフラニール錠10mg

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : ANAFRANIL Tablets 10mg

基準名 : クロミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 15300AMZ01019

販売開始年月 : 1973年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アナフラニール錠10mg

販売名有効成分添加剤
アナフラニール錠10mg1錠中クロミプラミン塩酸塩(日局)10mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 精製セラック

添加剤 : ヒマシ油

添加剤 : 白糖

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

アナフラニール錠10mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
アナフラニール錠10mg白色の糖衣錠 NF 326
6.13.5110

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF326

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○精神科領域におけるうつ病・うつ状態

○遺尿症

○ナルコレプシーに伴う情動脱力発作

6.用法及び用量

<精神科領域におけるうつ病・うつ状態>

通常、成人にはクロミプラミン塩酸塩として1日50〜100mgを1〜3回に分割経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は225mgまでとする。

<遺尿症>

通常、6歳未満の幼児にはクロミプラミン塩酸塩として1日10〜25mgを、また6歳以上の小児には1日20〜50mgを1〜2回に分割経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<ナルコレプシーに伴う情動脱力発作>

通常、成人にはクロミプラミン塩酸塩として1日10〜75mgを1〜3回に分割経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.5、9.1.8、15.1.3参照]

規格単位毎の明細 (アナフラニール錠25mg)

販売名和名 : アナフラニール錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : ANAFRANIL Tablets 25mg

基準名 : クロミプラミン塩酸塩錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871174

日本標準商品分類番号 : 871179

承認番号 : 15300AMZ01021

販売開始年月 : 1973年8月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アナフラニール錠25mg

販売名有効成分添加剤
アナフラニール錠25mg1錠中クロミプラミン塩酸塩(日局)25mg乳糖水和物、トウモロコシデンプン、グリセリン、軽質無水ケイ酸、ステアリン酸、ステアリン酸マグネシウム、精製セラック、ヒマシ油、白糖、タルク、アラビアゴム末、酸化チタン、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール、マクロゴール6000、カルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : グリセリン

添加剤 : 軽質無水ケイ酸

添加剤 : ステアリン酸

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 精製セラック

添加剤 : ヒマシ油

添加剤 : 白糖

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : ポリオキシエチレンポリオキシプロピレングリコール

添加剤 : マクロゴール6000

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

アナフラニール錠25mg

販売名色・剤形外形識別コード
直径(高さ)(mm)厚さ(mm)質量(mg)
アナフラニール錠25mg白色の糖衣錠 NF 327
6.03.6110

【色】
白色
【剤形】
糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : NF327

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○精神科領域におけるうつ病・うつ状態

○遺尿症

○ナルコレプシーに伴う情動脱力発作

6.用法及び用量

<精神科領域におけるうつ病・うつ状態>

通常、成人にはクロミプラミン塩酸塩として1日50〜100mgを1〜3回に分割経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減するが、1日最高投与量は225mgまでとする。

<遺尿症>

通常、6歳未満の幼児にはクロミプラミン塩酸塩として1日10〜25mgを、また6歳以上の小児には1日20〜50mgを1〜2回に分割経口投与する。ただし、年齢、症状により適宜増減する。

<ナルコレプシーに伴う情動脱力発作>

通常、成人にはクロミプラミン塩酸塩として1日10〜75mgを1〜3回に分割経口投与する。

5.効能・効果に関連する注意

抗うつ剤の投与により、24歳以下の患者で、自殺念慮、自殺企図のリスクが増加するとの報告があるため、本剤の投与にあたっては、リスクとベネフィットを考慮すること。[8.2-8.5、9.1.5、9.1.8、15.1.3参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版