医療用医薬品 : ヒダントール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ヒダントール錠25mg

販売名有効成分添加剤
ヒダントール錠25mg1錠中
フェニトイン(日局)25mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

ヒダントール錠100mg

販売名有効成分添加剤
ヒダントール錠100mg1錠中
フェニトイン(日局)100mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントール錠25mg

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントール錠25mg素錠白色 H25
7.03.0120

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

ヒダントール錠100mg

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントール錠100mg素錠白色 H100
9.03.4200

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ヒダントール錠25mg)

販売名和名 : ヒダントール錠25mg

規格単位 : 25mg1錠

欧文商標名 : HYDANTOL TABLETS

基準名 : フェニトイン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871132

承認番号 : 16000AMZ00891

販売開始年月 : 1977年10月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ヒダントール錠25mg

販売名有効成分添加剤
ヒダントール錠25mg1錠中
フェニトイン(日局)25mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、タルク、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : タルク

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントール錠25mg

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントール錠25mg素錠白色 H25
7.03.0120

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @H25

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)

焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作

○精神運動発作

6.用法及び用量

フェニトインとして、通常成人1日200〜300mg、小児には下記用量を毎食後3回に分割経口投与する。
症状、耐薬性に応じて適宜増減する。

学童

100〜300mg

幼児

50〜200mg

乳児

20〜100mg

7.用法及び用量に関連する注意

眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状は過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。用量調整をより適切に行うためには、本剤の血中濃度測定を行うことが望ましい。[10.2、13.1、16.8.1、16.8.2参照]

規格単位毎の明細 (ヒダントール錠100mg)

販売名和名 : ヒダントール錠100mg

規格単位 : 100mg1錠

欧文商標名 : HYDANTOL TABLETS

基準名 : フェニトイン錠

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 871132

承認番号 : 16000AMZ00892

販売開始年月 : 1988年4月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 5年

3.組成・性状

3.1 組成

ヒダントール錠100mg

販売名有効成分添加剤
ヒダントール錠100mg1錠中
フェニトイン(日局)100mg
乳糖水和物、バレイショデンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : バレイショデンプン

添加剤 : ヒドロキシプロピルセルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

3.2 製剤の性状

ヒダントール錠100mg

販売名剤形外形識別コード
直径(mm)厚さ(mm)重さ(mg)
ヒダントール錠100mg素錠白色 H100
9.03.4200

【色】
白色
【剤形】
素錠/錠剤/内用

識別コード : @H100

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

○てんかんのけいれん発作

強直間代発作(全般けいれん発作、大発作)

焦点発作(ジャクソン型発作を含む)

○自律神経発作

○精神運動発作

6.用法及び用量

フェニトインとして、通常成人1日200〜300mg、小児には下記用量を毎食後3回に分割経口投与する。
症状、耐薬性に応じて適宜増減する。

学童

100〜300mg

幼児

50〜200mg

乳児

20〜100mg

7.用法及び用量に関連する注意

眼振、構音障害、運動失調、眼筋麻痺等の症状は過量投与の徴候であることが多いので、このような症状があらわれた場合には、至適有効量まで徐々に減量すること。用量調整をより適切に行うためには、本剤の血中濃度測定を行うことが望ましい。[10.2、13.1、16.8.1、16.8.2参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/07/23 版