医療用医薬品 : ピリドキサール

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3. 組成・性状


3.1 組成

ピリドキサール錠10mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠10mg「イセイ」
有効成分1錠中
日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、白色セラック、グリセリン脂肪酸エステル、白糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、アラビアゴム末、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、酸化チタン及びカルナウバロウ

ピリドキサール錠30mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠30mg「イセイ」
有効成分1錠中
日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 30mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、白色セラック、グリセリン脂肪酸エステル、白糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、アラビアゴム末、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、カルナウバロウ、赤色3号及び黄色5号

3.2 製剤の性状

ピリドキサール錠10mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠10mg「イセイ」
剤形腸溶性糖衣錠
色調白色
外形表面裏面側面
   
直径8.1mm
厚さ約4.6mm
質量240mg
識別コードIC-471

【色】
白色
【剤形】
腸溶性糖衣錠/錠剤/内用

ピリドキサール錠30mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠30mg「イセイ」
剤形腸溶性糖衣錠
色調だいだい色
外形表面裏面側面
   
直径8.1mm
厚さ約4.6mm
質量240mg
識別コードPRD-30

【色】
だいだい色
【剤形】
腸溶性糖衣錠/錠剤/内用


規格単位毎の明細 (ピリドキサール錠10mg「イセイ」)

販売名和名 : ピリドキサール錠10mg「イセイ」

規格単位 : 10mg1錠

欧文商標名 : PYRIDOXAL Tablets 10mg"ISEI"

日本標準商品分類番号 : 873134

承認番号 : 14200AZZ06110000

販売開始年月 : 1968年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピリドキサール錠10mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠10mg「イセイ」
有効成分1錠中
日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 10mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、白色セラック、グリセリン脂肪酸エステル、白糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、アラビアゴム末、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、酸化チタン及びカルナウバロウ

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : 白色セラック

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : 白糖

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : 酸化チタン

添加剤 : カルナウバロウ

3.2 製剤の性状

ピリドキサール錠10mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠10mg「イセイ」
剤形腸溶性糖衣錠
色調白色
外形表面裏面側面
   
直径8.1mm
厚さ約4.6mm
質量240mg
識別コードIC-471

【色】
白色
【剤形】
腸溶性糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : IC-471

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

1.ビタミンB6欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド)

2.ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)

3.ビタミンB6依存症(ビタミンB6反応性貧血など)

4.下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

(1)口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎

(2)急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎

(3)尋常性ざ瘡

(4)末梢神経炎

(5)放射線障害(宿酔)

4の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日10〜60mgを1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。

7.用法及び用量に関連する注意

依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。[9.7.1、11.1.1参照]

規格単位毎の明細 (ピリドキサール錠30mg「イセイ」)

販売名和名 : ピリドキサール錠30mg「イセイ」

規格単位 : 30mg1錠

欧文商標名 : PYRIDOXAL Tablets 30mg"ISEI"

日本標準商品分類番号 : 873134

承認番号 : 14200AZZ06112000

販売開始年月 : 1968年12月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

ピリドキサール錠30mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠30mg「イセイ」
有効成分1錠中
日局 ピリドキサールリン酸エステル水和物 30mg
添加剤乳糖水和物、トウモロコシデンプン、結晶セルロース、合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロースフタル酸エステル、白色セラック、グリセリン脂肪酸エステル、白糖、沈降炭酸カルシウム、タルク、アラビアゴム末、ゼラチン、ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール、カルナウバロウ、赤色3号及び黄色5号

添加剤 : 乳糖水和物

添加剤 : トウモロコシデンプン

添加剤 : 結晶セルロース

添加剤 : 合成ケイ酸アルミニウム・ヒドロキシプロピルスターチ・結晶セルロース

添加剤 : ステアリン酸マグネシウム

添加剤 : ヒプロメロースフタル酸エステル

添加剤 : 白色セラック

添加剤 : グリセリン脂肪酸エステル

添加剤 : 白糖

添加剤 : 沈降炭酸カルシウム

添加剤 : タルク

添加剤 : アラビアゴム末

添加剤 : ゼラチン

添加剤 : ポリオキシエチレン(105)ポリオキシプロピレン(5)グリコール

添加剤 : カルナウバロウ

添加剤 : 赤色3号

添加剤 : 黄色5号

3.2 製剤の性状

ピリドキサール錠30mg「イセイ」

販売名ピリドキサール錠30mg「イセイ」
剤形腸溶性糖衣錠
色調だいだい色
外形表面裏面側面
   
直径8.1mm
厚さ約4.6mm
質量240mg
識別コードPRD-30

【色】
だいだい色
【剤形】
腸溶性糖衣錠/錠剤/内用

識別コード : PRD-30

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能又は効果

1.ビタミンB6欠乏症の予防及び治療(薬物投与によるものを含む。例えばイソニアジド)

2.ビタミンB6の需要が増大し、食事からの摂取が不十分な際の補給(消耗性疾患、妊産婦、授乳婦など)

3.ビタミンB6依存症(ビタミンB6反応性貧血など)

4.下記疾患のうち、ビタミンB6の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合

(1)口角炎、口唇炎、舌炎、口内炎

(2)急・慢性湿疹、脂漏性湿疹、接触皮膚炎、アトピー皮膚炎

(3)尋常性ざ瘡

(4)末梢神経炎

(5)放射線障害(宿酔)

4の適応(効能又は効果)に対して、効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。

6.用法及び用量

ピリドキサールリン酸エステル水和物として、通常成人1日10〜60mgを1〜3回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
きわめてまれであるが、依存症の場合には、より大量を用いる必要のある場合もある。

7.用法及び用量に関連する注意

依存症に大量を用いる必要のある場合は観察を十分に行いながら投与すること。特に新生児、乳幼児への投与は少量から徐々に増量し、症状に適合した投与量に到達させること。[9.7.1、11.1.1参照]


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2025/12/17 版