医療用医薬品 : アザクタム

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3. 組成・性状


3.1 組成

アザクタム注射用0.5g

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
アザクタム注射用0.5gアズトレオナム0.5g(力価)L-アルギニン0.405g

アザクタム注射用1g

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
アザクタム注射用1gアズトレオナム1g(力価)L-アルギニン0.81g

3.2 製剤の性状

アザクタム注射用0.5g

販売名形状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
アザクタム注射用0.5g塊又は粉末(凍結乾燥品)
用時溶解して用いる注射剤
白色〜黄白色4.5〜7.0
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]
約1.6
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

アザクタム注射用1g

販売名形状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
アザクタム注射用1g塊又は粉末(凍結乾燥品)
用時溶解して用いる注射剤
白色〜黄白色4.5〜7.0
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]
約1.6
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射


規格単位毎の明細 (アザクタム注射用0.5g)

販売名和名 : アザクタム注射用0.5g

規格単位 : 500mg1瓶

欧文商標名 : Azactam Injection

基準名 : 注射用アズトレオナム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876122

承認番号 : 16200MZY00336000

販売開始年月 : 1987年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アザクタム注射用0.5g

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
アザクタム注射用0.5gアズトレオナム0.5g(力価)L-アルギニン0.405g

添加剤 : L-アルギニン

3.2 製剤の性状

アザクタム注射用0.5g

販売名形状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
アザクタム注射用0.5g塊又は粉末(凍結乾燥品)
用時溶解して用いる注射剤
白色〜黄白色4.5〜7.0
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]
約1.6
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

本剤に感性の淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌

<適応症>

敗血症、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、子宮頸管炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

通常、成人には、1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1〜2g(力価)を筋肉内注射又は静脈内注射する。

通常、小児には、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g(力価)まで増量し2〜4回に分けて投与し、小児では1日量150mg(力価)/kgまで増量し3〜4回に分けて投与する。

通常、未熟児、新生児には、1回20mg(力価)/kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2〜3回静脈内注射又は点滴静注する。

5.効能・効果に関連する注意

<中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)

規格単位毎の明細 (アザクタム注射用1g)

販売名和名 : アザクタム注射用1g

規格単位 : 1g1瓶

欧文商標名 : Azactam Injection

基準名 : 注射用アズトレオナム

規制区分

規制区分名称 : 処方箋医薬品注)

規制区分備考 : 注)注意−医師等の処方箋により使用すること

日本標準商品分類番号 : 876122

承認番号 : 16200MZY00335000

販売開始年月 : 1987年3月

貯法及び期限等

貯法 : 室温保存

有効期間 : 3年

3.組成・性状

3.1 組成

アザクタム注射用1g

販売名有効成分(1バイアル中)添加剤(1バイアル中)
アザクタム注射用1gアズトレオナム1g(力価)L-アルギニン0.81g

添加剤 : L-アルギニン

3.2 製剤の性状

アザクタム注射用1g

販売名形状pH浸透圧比(生理食塩液対比)
アザクタム注射用1g塊又は粉末(凍結乾燥品)
用時溶解して用いる注射剤
白色〜黄白色4.5〜7.0
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]
約1.6
[1g(力価)/10mL日本薬局方注射用水]

【色】
白色〜黄白色
【剤形】
塊/散剤/注射
粉末/散剤/注射
凍結乾燥剤/散剤/注射

規格単位毎の効能効果及び用法用量

効能効果対用法用量

4.効能・効果

<適応菌種>

本剤に感性の淋菌、髄膜炎菌、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、緑膿菌

<適応症>

敗血症、肺炎、肺膿瘍、慢性呼吸器病変の二次感染、膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎(急性症、慢性症)、尿道炎、子宮頸管炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆のう炎、胆管炎、バルトリン腺炎、子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎、化膿性髄膜炎、角膜炎(角膜潰瘍を含む)、中耳炎、副鼻腔炎

6.用法・用量

通常、成人には、1日1〜2g(力価)を2回に分けて静脈内注射、点滴静注又は筋肉内注射する。ただし、通常、淋菌感染症及び子宮頸管炎には、1日1回1〜2g(力価)を筋肉内注射又は静脈内注射する。

通常、小児には、1日40〜80mg(力価)/kgを2〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静注する。

なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には、成人では1日量4g(力価)まで増量し2〜4回に分けて投与し、小児では1日量150mg(力価)/kgまで増量し3〜4回に分けて投与する。

通常、未熟児、新生児には、1回20mg(力価)/kgを生後3日までは1日2回、4日以降は1日2〜3回静脈内注射又は点滴静注する。

5.効能・効果に関連する注意

<中耳炎、副鼻腔炎>

「抗微生物薬適正使用の手引き」を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること1)


[ KEGG | KEGG DRUG | KEGG MEDICUS ] 2026/06/17 版